HX111是一款专门针对实体瘤和淋巴瘤的ADC新药,它由北京、福州、上海等地的研究中心发起,临床试验编号是CTR20255147,属于单臂设计。这款药物通过抗体偶联技术,把肿瘤坏死因子受体超家族中的OX40(又名CD134)作为靶点,这也是免疫激活的关键。通常在CD4+和CD8+T细胞上有OX40表达,当它跟配体OX40L结合后,就能增强T细胞的活性和数量,进而提升机体的抗肿瘤能力。翰思艾泰用自家的VersatiBody平台研发出了这种全球首创的药物,名叫HX111。它与传统的OX40激动剂不同,不是单一给药,而是把OX40单克隆抗体跟微管抑制性载荷MMAE精准连在一起。这样一来,HX111在保持免疫激活的同时,又能利用细胞毒性载荷直接杀伤肿瘤细胞。因为ADC药物有抗体导向的作用,能把毒性物质送到癌细胞内部去攻击它们,所以相对来说对正常组织的伤害比较小。 这次试验的全称是评价HX111在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和临床疗效的I/IIa期研究。主要针对那些之前标准治疗都失败的晚期病人,年龄得在18到70岁之间。凡是有艾滋病毒感染、乙肝或丙肝病毒活动期、做过器官移植或者造血干细胞移植的人,或者脑转移没稳定好4周的人,都不能报名参加。这药是注射用的HX111,一瓶50毫克。在I期阶段要逐步加量,总共设了6个剂量组:0.5毫克每公斤体重、1.0毫克每公斤体重、1.5毫克每公斤体重、2.0毫克每公斤体重、2.2毫克每公斤体重还有2.2毫克每公斤体重。用药周期是三周一次,计划一共用24个月。也就是说每三周算一个疗程,只需要打一针就行。这个实验的启动细节以后续咨询为准。大家要注意了印塔健康公众号的文章信息只是个参考哦,具体怎么治还得听医生的吩咐。