2026年7月1日药品就没法再注册了

“大批中成药要退市”的消息把不少人都吓了一跳,2023年国家药监局弄出了个《规定》,其中第七十五条有个明确说法,2026年7月1日这天要是还是搞不清禁忌、不良反应和注意事项是怎么回事,药品就没法再注册了。2026年7月1日的那个大限刚过,北京中医药大学卫生健康法学的邓勇教授就被记者给找去谈了这事。邓勇认为,《规定》说白了就是逼着企业把那些一直没生产、临床用处不大的“僵尸批文”给淘汰掉,别搞突然的大撤退。因为他觉得这样才能把风险提示弄得清清楚楚,患者用着也更放心,还能让好的资源都跑到临床价值高、质量又好的药企那儿去。 至于企业该怎么扛住这波压力,邓勇给出了一套法子:先把自家主要的产品给捋顺了,抓紧搞点真实世界研究和必要的毒理实验,把说明书里的空缺都给填上。要是实在是个鸡肋产品,那就主动去注销那批文号,别让资源都浪费在那儿了。他还提到,很多中成药的方子都是古代传下来的加减方,成分又特别复杂。 说到这里,中国中药协会合理用药专委会的常务副主任委员康震也发话了。他觉得大家得客观一点,看看中药和西药治病的路子本来就不一样。西药讲究的是要对准适应症去治,而咱们的中药疗效全靠辨证论治。要是方子开对了、药量拿捏准了,那不良反应自然就少;要是证型开错了、搭配不对头,那再金贵的药吃下去也可能出事。 康震还特意提醒大家注意那些老祖宗留下来的经典名方制剂,这些药经过长时间的验证、历史悠久,信息完整性通常比较高。倒是那些来源不清、配方随意的品种得重点盯着看。他还强调说,光靠企业使劲还不够,医生也得提高辨证能力,别搞那种脱离实际情况的经验用药。同时得通过宣传教育让老百姓懂点中医常识,大家一起配合着来,才能让这行业真正走上正轨。