最近央视的315晚会揭露了一个特别严重的问题,就是关于“外泌体”这个东西。这东西在医美和保健领域被商家吹得神乎其神,好像能包治百病,是“抗衰界的宠儿”。但背后其实隐藏着巨大的风险。“外泌体”本身是干细胞培养过程中产生的生物活性物质,学术界和医疗界对它的作用机理还在研究探索阶段,离临床应用还远着呢。但商家就把这个没确定的东西当成了商机,大肆宣传。网上到处都是说它能美容、抗衰、治病的视频,但真有人信了去做了,结果就惨了,像有消费者说全脸感染、痤疮严重什么的。 国家药品监督管理局早就对外泌体划下了红线,给它们制定了规则,还在2025年6月发布了征求意见稿,准备把具有治疗功能的外泌体纳入严格监管。可现在市面上根本就没有任何一款批准销售的外泌体药品或者医疗器械。那这些火爆的“外泌体”产品从哪来的呢?记者调查发现有个叫“轻澄”的产品在各大医美机构卖得特别火,包装上标着是第二类医疗器械。生产商灏麟(天津)生物科技有限公司的销售人员告诉记者,这完全是挂羊头卖狗肉。因为国家医疗器械分类里根本没有外泌体,他们就套用了胶原蛋白的许可证来生产这种产品。 这种套证生产的事情他们觉得稀松平常了。如果说套证是钻空子的话,那把外泌体吹成神药就是在践踏消费者生命健康了。在郑州源创基因科技有限公司负责人展示了他们的产品等级:最次的用来医美,好一点的能调理亚健康和慢性病,最高级的甚至能治肿瘤。记者问他疗效怎么样,他就指着隔壁会议室里满怀希望的中老年人说这些都是来看宣传的人。他们会根据体检报告给他们制定方案,然后注射外泌体进行调理。 还有四川的婕波噻尔生物科技有限公司的谭总就更夸张了,她直接说自己的产品是“医用级别”,可以随便输、随便打,甚至能给儿童治癫痫。她给记者看了所谓的冷冻原液包装上什么信息都没有。面对批文的质疑,谭总经验丰富地说现在审批不了他们就卖技术服务来规避风险。 这些没批文、没临床试验、没疗效数据的三无产品是怎么让消费者接触到的呢?就是靠“借台代打”。这些公司自己没有医疗资质就去找医院合作支付几百元操作费借用场地给患者注射。记者亲眼看到谭总把还没贴标签的冷冻原液交给医生给患者输液。患者有治疗关节炎的还有治肾病的。谭总透露这个方案一个疗程收费高达6万元。 数据显示截至2025年底全国医美相关企业接近14万家但行政处罚也有5312件裁判文书4778件说明这个行业乱象很多。这次曝光的灏麟(天津)生物科技、郑州源创基因、四川婕波噻尔只是冰山一角他们做的是高风险的非法勾当当高科技外衣被剥离时你会发现这是个漠视生命唯利是图的生意所以面对那些被吹得神乎其神的“万能神药”一定要保持警惕别被忽悠了。