市场监管总局启动婴配液态乳注册审批 新规强化全链条安全管控

问题—— 婴幼儿群体对食品安全与营养供给要求极高。

现实中,部分家庭在母乳不足时主要选择婴幼儿配方乳粉补充营养。

随着消费场景多元化,即开即食、便于携带的婴配液态乳受到关注,但此前国内尚未批准生产,消费者多通过跨境电商、母婴渠道购买进口产品,产品来源、标准适配、信息识别等问题引发市场对规范化供给的期待。

原因—— 从产品特性看,婴配液态乳以生乳为基础,添加必要营养素制成,核心差异在形态:液态即食与粉状冲调不同。

若配方一致,其营养价值理论上相当,但液态即食对安全控制更具挑战。

婴幼儿对微生物及其代谢产物高度敏感,一旦在生产或流通环节发生污染,风险可能被放大。

特别是生乳作为主要原料,其微生物水平直接决定产品安全性与稳定性,其中嗜冷菌、耐热芽孢菌等风险需要在源头和过程两端同时设防。

此外,液态产品要在货架期内保持营养稳定与体系稳定,对配方设计、灭菌参数、设备能力与包装材料选择均提出更系统的工程化要求。

影响—— 一方面,注册受理的启动意味着婴配液态乳将被纳入我国婴幼儿食品安全标准体系和配方注册管理轨道,有利于形成可追溯、可评估、可监管的供给格局,为消费者提供更符合国内监管要求的新选择,也为行业创新打开合规通道。

另一方面,更高门槛将对企业研发、原料供应链管理、工艺控制与质量体系提出刚性约束,倒逼企业提升全链条风险治理能力。

对市场端而言,名称标识规范化有助于降低夸大宣传、概念包装对消费者决策的干扰,推动母婴食品消费回归“营养适配与安全可证”的理性轨道。

对策—— 据介绍,市场监管总局发布了婴配液态乳产品配方注册申请的受理、技术审评、现场核查等程序与要求,并从本月起正式受理相关企业注册申请。

监管层面明确将婴配液态乳生产企业纳入重点监管范围,按最高风险等级实施监督检查、监督抽检和风险监测,强化事前准入与事中事后监管衔接。

在技术与质量控制方面,企业需构建“源头控制+过程控制”双重屏障:一是加强生乳质量安全管理与微生物风险控制,确保原料稳定达标;二是对灭菌设备与灭菌效果开展验证,确保关键控制点可量化、可复核;三是通过科学配方设计、优化工艺流程与包装材料选择,保障产品在整个货架期内营养稳定性与体系稳定性。

监管要求企业制定体系稳定的内控评价标准,明确检测方法、指标及其合理性说明,以可验证的数据体系支撑产品安全与质量一致性。

在消费信息治理方面,产品名称由商品名称与通用名称组成,每个产品只能使用一个规范名称,并依据适用月龄对应通用名称:婴儿配方液态乳(0—6月龄,1段)、较大婴儿配方液态乳(6—12月龄,2段)、幼儿配方液态乳(12—36月龄,3段)。

同时,商品名称不得含有虚假夸大、违反科学原则或绝对化表述,不得涉及疾病预防治疗,不得明示或暗示增强免疫力、调节肠道菌群等保健作用,也不得以“益智”“增加抵抗力”“保护肠道”等功能性暗示诱导消费,并对谐音、形似字等易造成误解的表达作出禁止性要求。

上述规定旨在提升标签信息的可读性与可比性,减少营销话术对婴幼儿食品选择的干扰。

前景—— 从趋势看,年轻家庭对便捷喂养方案的需求持续增长,液态即食产品有望在特定场景形成增量空间。

但其发展前提是以更严格的质量安全控制为底线,以更透明的标签信息为边界。

预计随着注册申请受理推进,相关企业将加快完善生乳供应链、工艺验证与稳定性评价体系,行业竞争将更多转向“硬指标”和“可证据化能力”。

同时,监管部门强化高风险等级监督,将推动产品从准入到上市后的全生命周期管理更加闭环,有助于建立长期稳定的市场秩序。

婴幼儿配方液态乳注册制度的建立,既是对多元化消费需求的积极回应,更是食品安全监管理念的深化实践。

从严格的技术标准到规范的标识要求,从源头管控到全程追溯,监管体系的完善为国产婴幼儿营养产品发展奠定坚实基础。

随着首批产品陆续获批上市,我国婴幼儿食品安全保障能力将进一步提升,为下一代健康成长筑牢防线。

这也提醒相关企业,只有坚守质量底线、强化技术创新,才能在严格监管环境中赢得市场信任和长远发展空间。