2017年冬天流感高发,很多人都开始囤感冒药了,没想到突然来了个消息,2112种感冒药被紧急叫停了。这事儿主要跟沈阳新地药业有限公司有关系,在12月7日,国家食药监总局给他们发了张通告,把标示为2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药都给打回原形,全国马上停用、召回。原来啊,国家食药监总局突击检查发现了不少问题,其中最大的问题是企业擅自变更工艺。批准文件明明写的是用“对氯氰苄投料”,结果他们用外购的中间体氯苯那敏去生产马来酸氯苯那敏。更严重的是,他们还在记录上造假,物料来源、批生产记录、检验报告都乱七八糟的,根本没法追溯药品源头。检查组去取证的时候还故意给人家设置障碍,隐瞒真实情况。马来酸氯苯那敏就是平时咱们说的扑尔敏,很多常用的感冒药里都有它的成分。本来大家觉得这种药既便宜又见效快,没想到这回闹了这么大动静。 总局接下来给全国发出了通知:所有经营和使用单位都要马上把涉事批次的原料药下架封存;辽宁食药监局负责监督沈阳新地药业召回2017年全部马来酸氯苯那敏原料药;其他省区市的食药监部门也要配合把流入市场的药品都追回来。辽宁那边动作挺快,早在12月7日就已经把沈阳新地药业的GMP证书给收回去了。总局还放话说群众举报只是个起点,这次大检查才刚刚开始呢。 业内人士分析说这次集中整治升级后应该能把影响降到最低了,不过老百姓对感冒药安全的疑虑估计还得等一段时间才能散去吧。