中华人民共和国的医疗器械注册证给这款快检设备做了背书，申贝科学仪器出了一款上转发光免疫分析仪UPT-3A-1800-mini，主要用于国境口岸传染病的检测。它连着电源就能工作，用的是220伏50赫兹的电，哪怕电源断掉了，内置的锂电池也能让人连着干4个小时不停歇。仪器抗冻耐热，哪怕在零下40度或者是55度的高温环境里存着，对机器也没影响。这个设备是用红外半导体激光器来扫描的，用了共聚焦式的光学结构来接收信号。它还内置了紫外灯，能自己灭菌消毒，试剂用起来也不会伤害环境。 每份试纸条它只需要10秒钟就能读出来结果，按照这种速度每小时能做360个测试，10到15分钟就能把结果报上去。仪器不光能自己查问题和提示故障，还能设定项目、显示数据、存数据和打印结果。它能在现场测鼠疫、霍乱这些甲类传染病的病菌，还能测新冠抗体、甲流乙流这些其他病毒和布鲁氏杆菌之类的重点病原体。 准确性方面很有保证，因为经过了国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检测中心的检测。每孔测出来的浓度值偏差都在-5.3%到12.2%之间。稳定性也不错，质控测试的相对偏倚只有11.5%。 为了保证质量，厂家在生产过程中卡得特别严，而且已经拿到了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这款设备通过RFID芯片把标准曲线记在里面就能定量了，还能连上网跟海关系统对接起来实时传数据。产品权威这块有国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的检测报告来撑腰。