3月3日,广州南沙科创中心横沥生物医药产业园内,大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心正式破土动工,广东省干细胞全生命周期数据管理平台同步启动运行。
这一双平台联动的战略布局,为粤港澳大湾区生物医药产业发展注入新动能。
当前,细胞与基因治疗正成为全球生物医药领域的前沿赛道。
2025年9月,国务院第818号令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,将于2026年5月1日起施行,这意味着我国生物医学新技术发展步入法治化轨道。
在此背景下,产业发展亟需完善的基础设施和规范的数据管理体系作为支撑。
然而,长期以来,细胞与基因治疗产业面临质量检测标准不统一、数据溯源体系不完善、产业链协同不充分等瓶颈。
企业在产品研发、质量控制、临床转化等环节缺乏公共服务平台支持,制约了产业规模化发展。
此次落地的两大平台精准回应了产业痛点。
大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心由广州南沙公共资源控股集团有限公司与中山大学附属第三医院联合打造,集高精度质量检测、智能化样本存储、全链条数据管理功能于一体。
该中心可为企业提供细胞制品、基因工具载体及生产原料的合规放行与质控检测服务,运用高内涵形态组学、细胞因子超敏谱等前沿技术赋能工艺开发,确保产品全程质量可控。
广东省干细胞全生命周期数据管理平台则由中山大学附属第三医院牵头建设,将成为全省干细胞临床研究规范开展的数字化管理系统。
该平台实现细胞从采集、制备到临床应用的全流程数据采集、存证与追溯,推动细胞治疗向规范化、标准化、信息化方向发展。
广州市人民政府副秘书长、南沙开发区管委会副主任谢伟在启动仪式上表示,发展细胞与基因治疗已成为我国抢占生物医药制高点、参与全球科技竞争的重要抓手。
南沙作为国家级新区、自贸试验区和粤港澳全面合作示范区,正全力打造大湾区细胞与基因治疗产业创新高地。
据介绍,南沙已构建起较为完善的产业生态体系。
在政策层面,出台细胞治疗临床应用专项措施,为产业发展提供精准支撑;在载体建设方面,以横沥生物医药产业园为核心,集聚生物医药规模以上企业超过500家;在临床应用方面,成功开展全国首例地中海贫血细胞治疗、首例异体干细胞治疗肝衰竭,惠及患者超过110名;在金融支持方面,设立生物医药子基金15只,规模近50亿元,投资项目超过70个。
2025年8月,在中国南沙细胞和基因产业创新发展大会上,大湾区生物治疗健康效应评价中心、大湾区临床级种子细胞库等配套设施已率先启动,为产业全链条发展筑牢基础。
此次两大平台的落地,进一步完善了南沙在细胞与基因治疗领域的创新生态。
业内专家认为,两大平台的建设将产生多重效应。
一方面,通过提供标准化的质量检测和数据管理服务,降低企业研发成本,缩短产品上市周期;另一方面,通过建立统一的数据标准和溯源体系,提升产业整体规范化水平,增强国际竞争力。
更重要的是,平台将促进医疗机构、科研院所、生产企业之间的协同创新,形成资源共享、技术共研、生态共建的产业创新共同体。
中山大学附属第三医院在细胞治疗临床研究和质量控制方面积累了丰富经验,南沙公共资源控股集团则在产业投资和专业化运营方面具有优势。
院企联动的模式,实现了医疗资源与产业资本的有机结合,为平台高效运营提供了保障。
在全球生物医药产业格局重塑的关键时期,南沙以平台化思维破解发展瓶颈,展现了国家级新区的战略担当。
此次双平台建设不仅是大湾区生物医药协同创新的重要里程碑,更是中国参与全球医疗科技竞争的有力宣言。
未来,随着政策红利持续释放与创新要素加速集聚,南沙有望成为引领细胞与基因治疗产业发展的全球标杆。