科赛优硫酸氢司美替尼胶囊口服药

阿斯利康(AZN.US)宣布,科赛优®硫酸氢司美替尼胶囊这个口服药,这回不光小孩能用了,大人也能吃了。3月30日,智通财经APP搞到消息,说是中国国家药品监督管理局(NMPA)给科赛优®正式发了个通行证。这款药的主要作用是通过抑制MEK,来对付3岁及以上、长了那种又大又麻烦的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)患者。原本它只给小孩吃过,现在一出手,就成了国内唯一一个能同时治小孩和大人的家伙。 要说这药为什么能翻身,全靠那个叫KOMET的大试验出了好结果。这可是全球最大的一个针对NF1-PN成人患者的对照实验,而且还是真盲的那种。研究里招了北美、南美、欧洲、亚洲还有澳大利亚这13个国家的145名成年患者。分析数据发现,这药的有效率比安慰剂高得多,不光数字好看,效果也很明显。 安全性方面也没啥毛病,跟以前一样稳当。美国、欧盟、日本那边早就拿了批件,咱们这次把药给中国的老百姓用上,这下好了,治疗标准就统一了。至于别的国家想跟进审批,目前还在排队呢。