国家高值医用耗材集采再扩容 泌尿介入与药物球囊首次纳入惠及患者

问题——高值耗材费用负担与临床需求并存。

近年来,部分高值医用耗材价格高、使用量大,群众就医负担较重;同时,介入类手术对耗材依赖度高,产品组合复杂、品牌差异明显,既要降费,也要稳供、保质。

尤其在泌尿系统结石微创治疗领域,肾结石、输尿管结石取石等手术属于泌尿外科高频项目,涉及导丝、鞘管、扩张导管等多类耗材,过去长期未纳入国家层面集中采购,存在价格形成机制不透明、地区间采购规则不一致等问题。

心血管介入领域同样呈现需求旺盛、技术迭代快的特点,除支架外,一些适用于支架术后再狭窄、小血管病变等情形的药物涂层球囊也逐步成为临床“刚需”。

原因——以制度供给回应“降负担、稳预期、促规范”的综合诉求。

国家组织高值耗材集采持续推进,一方面源于医保基金精细化管理和群众减负的现实需要,通过规模化采购形成稳定预期,推动价格回归合理区间;另一方面也出于提升医疗服务可及性与公平性的制度考量,避免因耗材价格因素影响患者治疗选择。

与此同时,随着临床技术发展,传统“只盯单一品类”的治理方式已难以覆盖完整治疗链条,亟需从治疗路径出发,逐步把关键环节耗材纳入统一规则框架。

此次第六批集采覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种耗材,既是对高频临床需求的回应,也是对耗材治理从“点”向“链”延伸的体现。

影响——补齐泌尿外科空白、扩展心血管介入受益面。

根据公示信息,本次共有202家企业、440个产品中选,产品选择更为多元,有利于医疗机构在规范采购基础上实现临床适配。

泌尿系统结石手术耗材首次纳入国家集采,是从“0”到“1”的突破:输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等多类关键耗材进入集采范围,170家企业、398个产品中选,意味着结石手术所需主要耗材基本实现覆盖。

业内人士表示,结石微创手术费用以往多在2万至3万元区间,随着耗材价格趋于合理,整体治疗费用有望进一步下降,患者负担将得到明显缓解。

药物涂层球囊方面,32家企业、42个产品参与投标并全部中选,有助于在支架集采带来的降费基础上继续拓展获益人群,并与支架形成互补,更好满足支架再狭窄等临床场景需求。

对策——规则设计强调“反内卷”,以稳供应与促创新并重。

此次集采在组织方式上更加注重临床价值与供应保障:通过分组竞争等安排,兼顾临床认可度、质量稳定性和供货能力,降低中选后“断供”“替代困难”等风险,维护医疗服务连续性。

针对存在一定功能创新、临床价值差异的产品,形成比价系数,合理体现价格差别,避免“一把尺子量到底”导致创新回报不足。

为防止个别企业以非理性低价扰乱市场秩序,本次集采在价差控制上不简单以最低价作为参照,当最低价明显偏低时,以入围均价的65%作为价差控制基准,并设置相应机制扩大中选机会,推动形成更可持续的竞争格局。

相关研究人士指出,这类制度安排有助于在降价与保质、控费与创新之间寻求平衡,推动行业从拼价格转向拼质量、拼服务、拼综合能力。

前景——从“扩面”走向“提质”,集中采购将更注重全链条治理与长期机制建设。

近年来,国家医保部门已累计完成9大类142种医用耗材集中采购,覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域。

随着更多关键耗材纳入集采,医疗机构采购行为将更加规范,价格形成更透明,患者获得感持续增强。

下一阶段,如何在扩围同时进一步强化质量监管、完善供应保障、推动临床合理使用,将成为政策落地的重要抓手。

业内预计,此次集采将于2026年5月前后在各地陆续执行,相关配套措施也将随之完善,推动耗材治理从阶段性降价向制度化、长效化迈进。

医用耗材集采作为深化医药卫生体制改革的重要举措,正在从点到面、从浅到深地推进。

第六批集采结果的公示,不仅为患者带来了实实在在的费用减免,更为构建更加公平可及的医疗保障体系注入了新动力。

随着集采范围的不断扩大和机制的日趋完善,这一惠民政策必将在保障人民健康、促进社会公平方面发挥更加重要的作用。