2014年，国家药监局设立了创新医疗器械特别审查程序，它给新产品的注册上市提供了绿色通道。阿里达摩院研发的DAMO PANDA软件也拿到了这个绿色通道资格。3月16日的消息说，达摩院把这个软件给递交给了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CT）。这个软件能精准识别CT影像中细微的胰腺病变，攻克了国际难题。 达摩院还提出“平扫CT AI”胰腺癌筛查技术，利用AI识别CT影像中不容易察觉的病变。他们联合全球顶尖医学机构研发出DAMO PANDA 模型。这项技术在国际上第一次实现了大规模基于平扫CT的胰腺癌筛查。敏感性和特异性分别达到了92.9%和99.9%。相关研究发表在《自然·医学》上，被该刊评价为“有望开启影像AI癌症筛查的黄金时代”。美国食品和药物管理局（FDA）也给这个软件授予了“突破性医疗器械”认定（BDD）。 阿里达摩院持续探索“平扫CT AI”技术，覆盖了多种常见癌症和急症、慢性病。比如胃癌、结直肠癌、食管癌、肝癌等常见癌症，还有主动脉夹层等急症，以及脂肪肝、骨质疏松等慢性病。这项技术有望给众多病患带来更好的医疗体验。 国家药监局把进入特别审查程序的产品列入优先审评审批名单，希望促进推广与应用。DAMO PANDA产品主要工作原理或作用机理是国内首创的，在性能和安全性上有根本性改进。所以这个产品也被权威机构认可了其技术领先性和临床价值。 胰腺癌是我国发病率前十、死亡率前六的重大恶性肿瘤之一，但长期缺乏有效的筛查手段。达摩院率先提出“平扫CT AI”胰腺癌筛查技术给这个领域带来了新希望。阿里达摩院还会继续把这项技术应用到更多领域中去。