2017年，鲁南制药集团就开始布局国际市场，它的山东新时代药业有限公司在那时候就成立了国际药品研发中心。经过多年努力，这个子公司终于在近日给大家带来了好消息：研发的奥沙利铂注射液已经拿到了美国食品药品监督管理局的批准，意味着这个抗肿瘤药可以在美国销售了。奥沙利铂是治疗结直肠癌的重要药物，和其他化疗方案一起用的时候，对血液系统和胃肠道的毒性比较小，所以符合国际上的治疗需求。 为了进美国市场，研发团队严格遵守当地的法规和技术指南，建立了覆盖整个流程的质量管控体系。从开始申报到最终获批只用了11个月，这说明企业在执行项目和适应国际规则方面效率很高。目前鲁南制药已经拿到了31个中、美、欧的制剂批件，还有66个新兴市场的批件，注册网络已经覆盖了多个区域。 这次获批对鲁南制药来说有很多好处：一是能让抗肿瘤产品线在国际上占更大份额；二是积累了高端市场的经验，以后别的产品出海就更顺利了；三是提高了“鲁南制药”这个品牌的知名度。面对全球医药产业的变化和技术创新的加快，中国药企得加强自主创新和国际合作。鲁南制药的成功给大家提供了一个可行的路径，也让大家更有信心了。 总之，药品能在国际上卖出去，不仅证明了企业的实力，也是中国医药产业融入全球健康事业的重要一步。在推进健康中国建设和全球公共卫生合作的时候，中国药企要继续坚持创新和质量这两个轮子一起转，拿出更多高标准、惠民生的产品来服务大家。鲁南制药这次的突破就是这条漫长路上坚实的脚印之一。