“数智药安”让监管方式从依赖人海战术转向智慧巡查

虽然济南是一座超大城市,但该市在守护药品安全方面探索出了独特的路径。随着国家生物医药产业的快速发展,这里已经有超过4200家零售药店和6200家医疗机构接入了“码上放心”追溯平台,构筑起了产品来源可查、去向可寻、责任可究的技术屏障。在此基础上,济南市又给首批1733家药店上线了“数智药安”系统,这就意味着近4000家药店的执业药师能实现在线打卡。“数智药安”让监管方式从依赖人海战术转向智慧巡查,对疫苗冷链物流也实现了全程可控的温度异常预警。为了整治医疗美容行业乱象,济南全省首创了“阳光医美”码,把机构资质等信息集成一码供公众查询。 为了更好地服务发展大局,济南市市场监管局把生物医药研发用物品进口“白名单”制度列为突破口。这项创新不仅解决了研发阶段物料进口的难题,还入选了中国(山东)自贸试验区的最佳实践案例。借助省药监局审评核查济南分中心的成立,业务办理时限压缩了50%以上,办结量更是居全省首位。同时,该局还组建了专业化服务队去帮扶重点医药企业。 除了技术赋能和制度创新,济南市也注重凝聚多方合力来筑牢防线。他们通过强化执法联动来减轻企业负担,建立了省、市、区三级检查结果互认共享机制。为了弥补基层监管力量的不足,还推行了“专业监管人员与社会检查员”的联合检查机制。“一券三卡”机制则让公众拥有了抽检的主动权。 在济南的努力下,累计发放的4万余张券卡已经全部办结并实现了“点对点”反馈。目前超万家药医机构已入驻追溯平台,这充分说明了智慧监管在筑牢安全底线与优化营商环境之间取得了显著平衡。 从“码上放心”的全链条追溯,到“数智药安”的实时预警;从“白名单”制度破解研发困境,到“伙伴式”服务陪伴企业成长,济南市的药品监管工作正沿着智慧化、精准化、协同化的路径稳步前行。济南的这些实践经验完全能够在保障公众健康的同时激发市场活力。作为山东的省会城市和省会所在地,济南的做法为其他超大城市提供了有益借鉴。