青海省药品监管部门深入企业一线开展节前安全检查 筑牢药品市场防线

节日期间人流物流集中、消费需求上升,药品及相关产品的生产储运、批发零售环节进入高负荷运行状态,安全风险也随之叠加。

围绕群众关切的“用药是否安全、供给是否稳定、价格是否平稳”等问题,青海省药品监督管理局2月12日深入国药普兰特(青海)药业有限公司、天域(青海)科技创新有限公司、泰阳国际批发市场等单位,直达生产车间、仓储区域、批发零售一线,督导检查药品、化妆品和医疗器械(简称“两品一械”)安全生产与规范经营,推动节前风险隐患早发现、早处置。

一是问题导向更突出。

此次检查紧盯易出问题、易引发连锁风险的关键点位:在易燃易爆危化品储存区,检查组重点核对易制毒化学品管理台账是否完整、出入库记录是否闭环,现场查看安全防控措施是否落实到岗到人;在酒精储罐区,围绕防泄漏报警装置运行状态、日常巡检记录以及应急处置物资配置等进行核查,关注“装置是否能用、人员是否会用、预案是否管用”;在化妆品经营门店,侧重审查产品注册备案手续、进货渠道资质以及批发销售记录,防范来源不明、手续不全产品进入市场。

对检查发现的隐患,监管人员当场提出整改要求,明确整改方向与时限,督促企业立即整改、尽快销号。

二是原因分析更聚焦。

节前风险多发,既与市场需求集中释放相关,也与部分企业安全管理基础薄弱、制度执行不严、人员培训不到位有关。

尤其在危化品管理、消防设施维护、特种设备运行等环节,一旦出现台账不实、巡检不细、处置不熟等问题,容易在高强度生产储运中被放大,进而带来安全事故隐患。

与此同时,节前流通环节交易活跃,部分经营主体可能因进货频次增加、供应链环节拉长而出现资质审核不严、记录不全等管理短板,影响产品可追溯与质量安全管控。

三是影响研判更务实。

药品安全事关民生底线,相关风险不仅会直接影响群众用药安全,也可能冲击市场秩序与行业信誉。

对生产端而言,危化品、酒精等涉危环节管理不到位,可能诱发火灾、泄漏等安全事故,造成停产停供,影响节日期间常用药、急救药供应连续性;对流通端而言,购销记录不规范、资质审核不严,会削弱监管部门对质量风险的追溯能力,增加突发事件处置难度;对市场端而言,节日期间一旦出现供应波动,容易引发恐慌性囤购与价格异常波动,影响群众获得感与安全感。

四是对策措施更强调闭环。

青海省药品监督管理局表示,将以此次节前检查为契机,继续聚焦危化品管理、消防安全、特种设备运行等重点领域,深入开展风险隐患大排查大整治。

对排查出的隐患问题建立台账,逐项明确责任人、整改措施和完成时限,推动限期整改、闭环管理,避免“查而不改、改而不实”。

同时,督促企业健全日常安全管理制度,加强员工安全培训和应急演练,提升一线岗位对风险识别、规范操作和应急处置能力,从源头上提高企业本质安全水平。

五是前景判断更注重统筹。

面对节日期间供需变化与突发事件不确定性,监管部门将密切关注药品市场供应动态和应急处置保障工作,强化监测预警与联动处置,确保常用药、急救药供应不断档,维护价格总体稳定。

业内人士认为,随着监管部门持续推进风险排查整治常态化、台账管理规范化以及企业主体责任压实,药品全链条安全治理将更加精细化、系统化。

下一步,如何在严格监管的同时推动企业提升标准化管理水平、完善追溯体系建设、强化重点品种与重点环节风险管控,将成为提升节日及平时用药安全保障能力的重要抓手。

药品安全关乎人民群众生命健康,是民生保障的底线工程。

青海此次节前督导既抓当前隐患整改,又谋长远机制建设,展现出监管为民的务实作风。

在医药产业快速发展的背景下,如何平衡安全与发展、效率与质量,需要监管部门持续创新监管理念和方式。

只有筑牢药品安全每一道防线,才能让人民群众的获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障、更可持续。