2025年4月，美国方面给新药临床试验批件；2026年1月，中国又一次给了批准。这样“双获批”的全球首个再生胰岛药物叫“异体人再生胰岛注射液（E-islet01）”。这项来自中国的科研突破，是把糖尿病治疗推向了一个新的高度。中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的程新团队和上海长征医院的殷浩团队联手，搞出了全新的基于内胚层干细胞的技术体系。他们从中间阶段入手，只花14天就在体外做出了功能完整的再生胰岛组织。跟以前动不动就40天的周期比起来，现在的步骤被精简到了只有两步。这个改进不仅快，还因为内胚层干细胞在体内不会增殖，从根子上消除了变成肿瘤的风险。 让咱们先把目光转回到那些患者身上。一位45岁的男士已经把胰岛素给扔了整整26个月。他移植后36周就完全不用打外源胰岛素了，现在血糖控制得稳稳当当。除了他，还有一位15岁的姑娘和一位30岁的女士也得到了好消息。那个姑娘以前得的是暴发性1型糖尿病，现在连低血糖和酮症酸中毒都没有了。那位女士患病18年了，现在打针的量大大减少。 这种治疗方法的一大优势在于“功能性治愈”，这意味着患者的胰岛功能彻底重建了。以前一说到治疗糖尿病，大家只能想着一辈子都要打针。现在不一样了，全球数千万患者终于有了希望。虽然目前还得用免疫抑制剂来对付自己的免疫系统攻击，但研究团队正在想办法开发通用型的再生胰岛。 之所以能有这么大的进步，主要是因为技术更稳当了。以前老是卡在成瘤风险和纯度不够上，现在的新方法让纯度更高、风险更小。新药上市还得经过好几年的大规模试验验证。但这仅仅是个开始，等以后的研究成熟了，说不定咱们就能看到完全摆脱药物依赖的那天。