在经济高质量发展的新阶段,医药产业作为战略性新兴产业,已成为推动地方经济转型升级的重要引擎。
作为华北地区重要的医药产业集聚地,保定市医药产业基础扎实、创新活力强,但企业在发展过程中仍面临审批效率、技术瓶颈、政策衔接等多方面困难。
近日召开的医药产业发展座谈会,正是保定市市场监管部门直面产业发展痛点、主动优化政务服务的具体体现。
座谈会上,企业代表针对新产线投产审批、停产品种激活、创新研发指导等问题提出了49条具体诉求和建议。
这些诉求涵盖了企业从研发到上市的全生命周期,反映了市场主体的真实需求。
河北省药品审评中心副主任赵晨阳现场对审评标准、政策衔接等问题进行了精准解读,河北省药品审评中心主任刘永利表示将在政策支持、全程服务、精准指导上对保定医药产业给予倾斜,这充分体现了省市联动、上下贯通的工作格局。
座谈会传来的重要利好是河北省药监局审评检查保定分中心正式投入运行。
该中心位于五四东路715号,设有药品审评检查室、医疗器械审评检查室、临床试验机构检查室3个专业科室,拥有14名高学历专业人才。
分中心的建立,使企业不必往返省市,在"家门口"即可获得专业审评服务,大幅缩短审评周期,提升了服务的便利性和响应速度。
为进一步优化营商环境,保定市市场监管局建立了三项新机制。
一是成立医药产业推进专项工作组,与河北省市场监管局建立常态化沟通机制,确保上下级部门信息畅通、政策衔接;二是为重点企业配备"药监服务专员",提供"一对一"贴身服务,让企业获得更加精准的政策指导和业务支持;三是开设"审评讲堂",定期邀请专家授课答疑,帮助企业了解最新政策要求,提升企业合规意识和创新能力。
这些举措充分体现了从被动监管向主动服务转变的理念。
在创新监管方式方面,保定市市场监管部门也进行了有益探索。
今年7月,该市举办了一场特殊的执法人员法律考试,通过人脸识别入场、自动生成试卷等数字化手段,确保考核的公平性与严肃性,筑牢执法能力基础。
同时,市场监管局制定了涵盖药品22个重点区域、6个重点领域、21类重点人群的30项精准普法活动清单,针对不同环节开展靶向宣传,推动构建政府监管、行业自律、社会监督的社会共治格局。
这表明保定市市场监管部门在强化执法能力的同时,更加注重法治思维的运用和普法宣传的针对性。
值得关注的是,保定市市场监管部门还将加强跨部门协作。
针对企业反映的跨领域难题,将实行"集体会诊、联合开方",提供从研发到市场的全链条支持。
这种系统性、全链条的服务思维,有助于破解单一部门难以解决的复杂问题,形成支持企业发展的合力。
保定市市场监管局党组书记、局长杨文淇在座谈会上表示,将把政策的"温度"转化为发展的"加速度",坚守质量安全底线,同时让企业轻装上阵、全力创新。
这一表述准确阐释了监管部门的职责定位——既要确保药品安全,也要为企业发展创造良好环境。
推动医药产业高质量发展,既需要企业在创新与质量上久久为功,也需要监管与服务在制度供给上持续加力。
把政策落实到窗口,把服务送到一线,把规范贯穿全过程,才能让企业更专注于研发创新与精益生产,让安全底线更牢、发展动能更足。
以问题为导向、以机制为抓手、以法治为保障,保定的探索为提升产业治理效能、营造一流营商环境提供了可复制的思路。