近日,广东省市场监督管理局会同有关部门发布通报,披露2025年度省级资质认定检验检测机构能力验证结果。
此次活动由广东产品质量监督检验研究院承担样品制备与组织实施,验证项目聚焦“婴幼儿配方乳粉中泛酸的测定”,旨在落实闽鲁粤桂琼五省(区)检验检测区域协作安排,推动区域间协同监管,同时促进与港澳检验检测机构交流合作。
问题:总体表现稳定,个别环节暴露薄弱点。
通报显示,111家机构参与本次能力验证,其中多数已取得相关项目省级资质认定。
初测结果出现可疑或不满意的机构共12家,全部参加补测后仍有3家结果不满意。
最终满意机构108家,占参测总数97.3%。
从地域分布看,参测机构覆盖粤、闽、鲁、桂、琼及澳门地区,体现出跨区域协同开展能力比对的常态化趋势。
总体而言,绝大多数机构能够按照国家标准要求完成检测,但少数机构在关键控制点上仍存在偏差,影响结果可比性与可追溯性。
原因:方法学执行偏差与质量管理不到位交织。
通报对原始记录与数据结果的系统分析指出,问题集中在四类。
其一,标准曲线拟合方法选择不当或操作不规范,出现拟合方式与标准要求不匹配、标准系列浓度缺少平行测定、曲线覆盖范围与点数设置不一致等情况,导致定量基础不稳。
其二,样品前处理与标准程序不一致,例如标准规定需在特定缓冲体系与高压水解条件下处理,个别实验室简化为水浴处理,可能引入提取不充分或反应条件不足等系统性误差。
其三,原始记录要素缺失,培养箱、灭菌器、pH计等关键设备的参数记录不完整,削弱了过程控制证据链。
其四,一些机构自查发现基础管理短板较为典型,包括计算环节差错、菌种活性波动、灭菌不彻底导致杂菌干扰、器皿清洁不当、标准品纯度与移液器精度控制不到位等,反映部分实验室在人员能力、设备维护、耗材管理和内控机制方面仍需加强。
影响:检验检测数据质量关乎食品安全与监管公信力。
婴幼儿配方乳粉是食品安全监管的重点领域,相关营养成分检测结果不仅关系产品符合性判定,也影响风险监测、执法抽检及企业质量改进。
能力验证作为对实验室方法执行力与质量管理水平的“外部体检”,能够揭示不同机构之间的差异来源。
若标准曲线、前处理或记录管理存在偏差,轻则造成数据波动、影响跨机构比对,重则可能导致不当判定与风险研判偏差,进而影响监管决策的准确性与社会公众对检验检测结论的信任度。
对策:分类处置、压实责任,形成闭环整改机制。
通报明确,对初测可疑或不满意但补测转为满意的机构,要求深入查明原因并采取纠正措施,防止问题反复,确保后续出具数据的稳定性与可靠性。
对补测仍不满意的3家机构,提出更严格的整改安排:通过参加测量审核方式开展整改,整改期间不得对外出具该项目(参数)检测报告,完成整改并经确认后方可恢复相关检验检测资质。
同时,通报对属地监管提出时间节点要求,督促相关地市市场监管部门对整改情况进行核查确认,并按期向相关省(区)市场监管部门报送核查结果。
此举体现出“能力验证—问题识别—整改暂停—复核恢复”的闭环管理导向,既守住底线,也为机构提升能力留出路径。
前景:区域协作与质量提升将走向制度化、精细化。
此次活动在多省(区)联动基础上邀请港澳机构参与,释放出加强跨区域检验检测互认互信、共享方法学经验与质量管理实践的积极信号。
下一步,随着能力验证结果的持续发布与整改核查的严格落实,预计将推动实验室更加重视标准执行细节、内控样与过程审核、仪器校准维护、人员培训与记录规范化等基础工作。
与此同时,跨省联合能力验证有助于形成统一的评价尺度,提高区域间数据可比性,为食品安全风险治理提供更坚实的技术支撑。
婴幼儿配方乳粉检测能力验证的顺利完成,反映了我国检验检测机构整体水平的不断提升,也暴露了部分机构在规范操作、质量管理方面仍存在的不足。
97.3%的通过率既是成绩,也是警示。
市场监管部门将继续加强对检验检测机构的监督管理,推进区域协作机制建设,确保检测数据的准确可靠,为食品安全监管提供有力支撑。
各检验检测机构应以此次验证为契机,深入查找问题根源,建立完善的质量管理体系,不断提升专业能力和服务水平,共同守护食品安全防线。