问题——进展快、不可逆，肺纤维化治疗面临挑战。肺纤维化常被患者称为"蜂窝肺"，影像学呈现蜂窝样改变，主要特征是肺组织瘢痕化进行性加重且不可逆转，患者常出现呼吸困难加重、持续干咳等症状，生活质量明显下降。临床上,特发性肺纤维化(IPF)与进展性肺纤维化(PPF)等类型预后较差。专家表示，IPF患者确诊后中位生存期约3年，部分PPF患者在确诊后5年内死亡风险较高。随着我国人口老龄化加深，这类慢性致命性肺病的疾病负担和照护压力持续增加。原因——病理机制复杂叠加用药限制，导致"能治但难治"。肺纤维化涉及炎症、免疫失衡、成纤维细胞异常活化、血管改变等多个环节，治疗靶点分散、病程长且个体差异大，客观上增加了药物研发与临床管理难度。同时，既往抗纤维化治疗虽能一定程度延缓病情，但部分患者因胃肠道反应、皮肤反应或肝功能异常等不良反应影响用药依从性，难以长期规范用药。临床专家指出，近十年该领域新增治疗选择有限，患者对更便捷、更易坚持的长期治疗方案需求迫切。影响——新增处方为治疗提供新选择，有望缓解临床空白。广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科主任医师罗群介绍，此次在广东开出的首张处方使用的是口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂那米司特片。随着该药物进入临床应用，抗纤维化治疗在机制层面增加了新的干预方向，有望为既往治疗选择受限、或对长期耐受性要求较高的患者提供新的治疗方案。业内认为，此变化对提升区域规范化诊疗水平、推动患者早诊早治与长期随访管理有积极意义。对策——以机制创新结合规范管理，提升长期获益。研究显示，PDE4B同工酶在肺部表达较高，与纤维化及炎症过程有关。那米司特作为选择性PDE4B抑制剂，通过调节相关通路实现抗纤维化、免疫调节及血管保护等作用。两项关键性Ⅲ期研究(FIBRONEER™-IPF与FIBRONEER™-ILD)结果显示，与对照相比，治疗组在第52周用力肺活量(FVC)下降幅度减少，达到主要终点；FVC是评估肺功能变化的重要指标，该结果提示其对延缓肺功能衰退可能具有临床价值。罗群表示，肺纤维化管理的核心在于长期、持续、规范的综合治疗与随访，新药物的引入若能在疗效与耐受性之间取得更好平衡，将有助于减少因不良反应导致的停药与治疗中断，提高长期治疗的可持续性。前景——从"有药可用"走向"用得更好"，仍需多方协同。专家同时提醒，肺纤维化的临床管理不能依赖单一药物，早期识别、规范诊断分型、共病管理、呼吸康复与氧疗支持、定期肺功能随访等同样关键。随着创新药进入实际应用，仍需在更广泛人群中继续观察长期获益、用药安全性、与现有方案的联合或序贯策略，以及在基层医疗体系中的可及性。未来，通过建立多学科协作机制、推动分级诊疗与规范化随访、加强患者教育与长期管理，有望将"延缓下降"的治疗目标转化为患者可感知的生存质量改善。
随着我国老龄化进程加快，呼吸系统疾病防治面临新挑战；此次创新药物的临床应用反映了我国在重大疾病治疗领域的科研实力和临床转化能力提升，也为健康中国战略提供了支撑。未来需要继续加强基础研究与临床实践结合，让更多创新疗法惠及患者。(完)