阿得贝利单抗新药获国家药品监督管理局批准

大家好,我们来聊聊一个重大的消息。这次恒瑞医药旗下的上海盛迪医药有限公司拿到了国家药品监督管理局批准的临床试验通知书。你知道这个消息吗?这个叫阿得贝利单抗注射液的新药是恒瑞医药的子公司做的,它的临床试验批准了。 具体的方案是,阿得贝利单抗(SHR-1316)联合替吉奥和奥沙利铂(SOX),跟安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂做比较,用来治疗可切除胃癌或者胃食管结合部癌的围手术期病人。这个研究是III期的,就是有很多中心一起参与,随机分配,双盲的。 阿得贝利单抗是什么呢?它是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体。你可能听说过PD-1还有PD-L1吧?阿得贝利单抗就是通过跟PD-L1结合,阻断肿瘤细胞跟免疫系统交流的那个通道。这样一来,免疫系统就能重新开始攻击肿瘤细胞了。 北京商报的记者王寅浩和宋雨盈报道了这个消息。这次临床试验具体什么时候开始还不确定,不过就在最近了。还有哦,恒瑞医药已经在2023年给阿得贝利单抗上市了呢!当初是批准它跟卡铂还有依托泊苷一起用在广泛期小细胞肺癌的一线治疗上。