杭州8月2日,羿尊生物把和东富龙的合作协议签在了西湖畔。刘凌峰博士和聂亮副总一起在上面落下了名字,这意味着国内做细胞治疗的队伍里,又多了一家把产、学、研合在一起的样板。两家公司要联手干的事儿,是把那种能给大家用的通用型细胞药从实验室搬到真正的大工厂里去,目标是让中国患者都能用上又好又不贵的新药。 为什么非要是“通用型”呢?因为自己的细胞治疗只能从自己身上取,而异体细胞药又会被身体排斥,成本还很高。行业里都把宝压在了能让所有人都能安全用的通用型技术上。羿尊生物已经弄出了CNK-T、VAC-T还有UT这三大平台,并且在治肝癌上拿到了让人看好的数据,这给以后的大批量生产打下了安全和有效的底子。 这两家公司各有绝活,羿尊是做药的技术端高手。他们是从国外顶尖的癌症研究机构里出来的,手里攥着好几个国际领先的平台技术。他们的CNK-UT平台已经进到临床阶段了,对晚期肝癌患者的客观缓解率(ORR)比以前的报道都要好。他们的产品线覆盖了实体瘤、病毒感染和自身免疫病这些领域,现在正快速扩张和建厂。 东富龙是搞制造的老手。这家公司做医药装备已经有30年了,全球2500多家药企都是他们的客户。他们不光有反应袋、培养基这些耗材,还能做冻存保护液。他们能管免疫细胞、干细胞、mRNA/DNA药物等各种产品的生产流程。 合作的好处不少:设备国产了能省下30%以上的钱;工艺模块化了就能像搭乐高一样重复使用;数据智能化了能连上MES系统实时监控细胞质量;产能也大了,一期能建2000升的大生产线。 现在行业里有几个老大难问题:大家做得太像了(同质化)、费用太高老百姓看不起病(高成本)、只能用自己身上的细胞限制大(自体局限)。解决的办法就是用通用型技术避免排斥反应,用工业级工艺保证质量稳定,再靠国产设备降低成本。 以后的路怎么走?两家公司说要在一年内把工艺验证和GMP检查都做完,两年内把申请产品上市的文件(BLA)递上去。刘博士说他们要把治病的药送到每个肝癌患者手里,聂副总说东富龙会把全国的服务网络都打开。当这个“技术尖刀”碰上这个“制造老兵”,中国细胞药物做大做强的春天可能就真的来了。