博腾郭炬声博士来深扒磨粉工艺里的5个关键盲点，帮大家搞懂API的粒度为啥老不达标。API的粒度分布是个很关键的CQA，它决定了药在你身体里的释放速度，直接关系到药效好不好。现在药监局对这个要求越来越严，好多原料药在做成制剂前都得先磨一下，把大颗粒弄成细粉，好使制剂好吸收。不同的磨粉技术有不同的招数和最佳操作区间，能跟不同的粒度要求对上号。所以，得搞明白啥时候该用哪种技术，工艺参数咋调才能把粒度控制好。 不过呢，光靠磨粉有时候还是不够，还得把原料药的结晶、磨粉和制剂这三方拉到一起好好配合才行，才能确保最后的产品能达标。咱们来看下这场讲座的安排：4月8日晚上19:30，博腾股份联合E药经理人、微解药给大家放一场“原料药的粒度控制之磨粉那些事儿”的直播。郭炬声博士会把典型的磨粉项目流程和案例分享出来，教大家怎么看检测数据和现场情况去开发优化工艺。 这次直播干货很足，重点讲五大块内容：第一是聊聊API粒度控制的重要性和磨粉是为了啥；第二说说粒度分布咋定；第三介绍各类磨粉技术的特点和适用场景；第四讲讲磨完以后的产品怎么检测；第五就是现场诊断一下磨粉遇到的问题。 下面说说嘉宾的背景。郭炬声博士是博腾科学技术中心磨粉/微粉技术平台的负责人。他毕业于香港科技大学化学工程系，在化合物结晶分离工艺这块儿特别在行。2018年他就加入博腾了，当研发技术平台的高级总监，在流体化学、制备色谱和磨粉这几个领域干了十多年。他不仅理论扎实经验丰富，还帮公司搞定了好几百个项目。 在磨粉这块儿他特别有话语权，从业超过9年，各种设备他都熟悉得很。他以前在国内大药企工作过，负责建立过流动化学、制备色谱还有微粉技术的GMP生产能力，对怎么放大技术、做大规模生产特别有经验。 博腾股份成立于2005年，主要是给全球的药企和科研机构提供服务。不管是小分子药物还是多肽蛋白这些大杂烩，从研发到生产到运营他们都管了。研发基地和生产场地在中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士还有丹麦都有布局。 公司的理念就是以客户为中心，用创新可靠的CDMO服务让好药早点儿普及给大众。 最后说明一下：本文是作者个人观点的表达，博腾公司不对文中信息做任何保证。