高值医用耗材价格高、技术门槛高、临床依赖度强,长期以来既关乎患者负担,也牵动医疗机构成本控制与行业创新生态。
国家医保局公示的第六批国家组织高值医用耗材集采结果,瞄准临床需求量大、使用场景广的药物涂层球囊与泌尿介入耗材,释放出在“降费用”与“保供给”之间更强调系统性平衡的政策信号。
问题:一方面,高值耗材在部分专科治疗中属于“刚需”,价格波动会直接影响患者可及性;另一方面,个别品类此前未纳入国家层面集采,价格形成机制与供应稳定性存在不确定。
以泌尿介入耗材为例,结石相关手术是泌尿外科常见病种,耗材种类多、用量大,过去属于集采覆盖的相对空白区域,患者整体费用中耗材占比不低。
药物涂层球囊作为血管介入领域的重要器械,近年来临床使用增长较快,同样对控费与规范采购提出更高要求。
原因:相关矛盾的形成,既有医疗需求持续增长、微创介入技术发展带来耗材使用量增加的因素,也与高值耗材研发生产成本、渠道流通结构、医院采购议价能力不均衡等结构性问题相关。
与此同时,带量采购推进到更细分、更专业的耗材领域后,如何避免“唯低价”带来的极端报价、扰乱市场秩序,成为规则设计必须回应的新问题。
国家医保局提出“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,体现出在集采深化阶段更加重视规则精细化与行业长期预期。
影响:此次集采共有227家企业496个产品参与投标,最终202家企业440个产品中选,说明供给侧参与度较高、产品结构较为多元,能够在一定程度上增强医疗机构选择空间并提升供应韧性。
临床层面,药物涂层球囊在冠状动脉及外周血管等场景中应用扩展,被业内认为在有效性与安全性方面具备优势,集采有望推动其在规范路径下的可及性提升。
泌尿介入耗材覆盖导丝、导管、扩张装置等关键环节,等于将结石取石手术的“全流程耗材”纳入统一采购框架,有助于降低结石病患者的整体治疗成本。
政策层面,采购周期从各地实际执行之日起延续至2028年12月31日,并明确完成协议量后仍需按中选价供应,释放出稳定预期,有利于医疗机构用量管理与企业产能安排。
对策:从规则优化看,本次集采首次引入“锚点价格”概念,不再简单以最低价作为价差测算基准,旨在减少极端报价对正常竞价秩序的冲击,推动形成更加理性、可持续的价格体系。
同时,设置多重复活机制,为企业根据成本结构与市场策略进行合理报价提供空间,兼顾竞价与保供。
下一步关键在于执行端的精细管理:医疗机构需在临床路径、使用规范、质量追溯等方面同步发力,确保“降价不降质”;相关部门还需加强对围标串标等违法违规行为的监测与处置,维护公平竞争;企业则应把更多资源投向产品质量、工艺改进与真实世界证据积累,以适应更加透明、规范的采购环境。
前景:随着高值耗材集采从“覆盖面扩大”转向“规则更精、执行更稳”,政策效果有望从单纯降价,进一步延伸到促进临床规范使用、优化行业结构与提升创新效率。
此次涉及的药物涂层球囊与泌尿介入耗材,均处在技术迭代较快、临床需求持续增长的赛道,集采带来的价格回归与规模化采购,可能加速优质产能集中和产品标准化进程。
按现有安排,患者预计在2026年5月前后可陆续使用中选产品,届时费用负担下降与治疗可及性提升的综合效应值得关注。
同时也应看到,部分细分耗材对个体化选择依赖较强,后续仍需在医保支付、临床适应证管理与医疗服务价格衔接等方面形成合力,推动控费与高质量医疗并行。
医疗耗材集采改革持续深化,既是回应民生关切的务实之举,也是完善医疗保障体系的长远之策。
通过建立常态化制度化的集采机制,推动医用耗材价格合理形成,不仅能够有效减轻患者经济负担,更能促进医疗行业规范发展,推动医疗资源优化配置。
随着集采范围不断扩大、规则日益完善,这项改革必将为构建更加公平可及的医疗保障体系注入持久动力,让改革成果更多更公平惠及全体人民。