在药品安全治理体系中,流通环节历来是风险防控的关键点。
一盒药从出厂到被患者使用,往往要经历多级批发、仓储配送、零售销售或医疗机构使用等多个节点,链条长、参与主体多、信息分散,导致监管容易出现“看得见货、看不清路”的难题。
对此,扬州市邗江区市场监督管理部门近期启动药品追溯码落地应用专项行动,推动“一物一码”在辖区药店与医疗机构加快普及,意在以更可核验、更可追责的数据链条,提升药品全过程监管能力。
问题在哪里?
首先是药品流通信息不对称。
传统监管更多依赖台账、票据与抽查检查,存在数据滞后、取证成本高、跨主体核验难等现实约束。
其次是违法违规行为隐蔽性较强,假冒伪劣药品、来源不明渠道药品、串换药品等问题往往借助复杂流通链条“隐身”。
再次是群众购药环节知情能力有限,普通消费者难以迅速判断药品真伪与来源,监督参与的门槛较高。
随着线上线下购药场景持续扩展,传统手段的覆盖与响应速度更显吃紧。
原因在于,药品作为特殊商品,对质量安全要求极高,但其管理又涉及生产企业、经营企业、医疗机构、监管部门等多方协同,若缺少统一的数据标识与标准化采集方式,便难以形成可贯通的治理闭环。
追溯码的推广,正是补齐这一基础设施短板:它相当于药品的“电子身份证”,通过统一标识把“物”和“码”绑定起来,使流通过程的关键动作可记录、可核验、可追踪。
邗江区在推进过程中强调设备配置与系统融合,针对机构规模差异指导使用高精度扫码设备并推动与追溯系统深度对接,目的就在于降低采集误差与漏采风险,保证数据“采得到、传得上、用得起”。
影响将体现在三个层面。
对监管而言,追溯码全链条应用有助于实现来源可查、去向可追、责任可究,提升发现问题、定位问题、处置问题的效率。
通过日常检查与随机抽查相结合,重点核查设备运行和数据上传情况,可使监管从“被动应对”转向“动态跟踪”,从“人盯人”转向“数据盯链条”,提高监管的精准性与时效性。
对行业而言,追溯码带来的合规压力会倒逼企业完善进货查验、储存养护、销售记录等管理流程,推动经营行为标准化、透明化,减少“灰色空间”。
对群众而言,小票公开追溯信息把知情权延伸到购药末端,消费者通过扫码可查看生产批次、流通路径、有效期等信息,既提升购药安全感,也为社会监督提供便利入口。
对策上,邗江区此次行动突出“技术落地+机制闭环+公众参与”的组合思路:一是以现场指导、分类施策推进机构端扫码采集和实时上传,确保追溯码不止“贴上去”,更要“用起来”。
二是以动态化跟踪机制强化过程监管,通过检查抽查核验上传数据的完整性与一致性,形成问题发现、整改、复核的闭环。
三是以公开追溯码和畅通投诉举报渠道为抓手,推动政府监管、企业自律、公众参与的共治格局,让消费者从“被动接受”转向“可验证、可监督”。
与此同时,追溯码在医保领域的延伸应用亦具有现实意义:通过“物码同追”,能够更有效识别串换药品、虚开票据等风险点,减少不合规结算空间,助力医保基金使用真实、合规。
前景来看,随着2026年1月1日起全区医药机构实现追溯码全量采集的节点临近,治理成效将从“覆盖率”走向“可用性”。
下一步关键在于三点:其一,提升数据质量,避免“有码无数”“有码不全”“有码不准”等现象,确保追溯信息可核验、可追责。
其二,推动跨部门协同,把追溯数据更好嵌入监管执法、风险预警、医保稽核等业务场景,实现从“记录”到“治理”的转化。
其三,加强培训与服务,帮助基层门店、医疗机构和从业人员降低技术门槛,稳定执行标准,减少因流程不熟导致的漏采与误采。
可以预期,随着标准化执行与场景化应用逐步成熟,追溯码将成为药品安全治理的重要基础设施,为实现更高水平的“全链条、全周期”监管提供支撑。
药品追溯码的全面应用,标志着我国药品监管正式迈入数字化新阶段。
邗江区的探索证明,以技术创新驱动监管变革,不仅能提升治理效能,更能让人民群众切实感受到安全就在身边。
随着这项制度在全国范围内的推广实施,一个更加透明、高效、智慧的药品安全治理体系正在加速形成,为健康中国建设提供坚实保障。