恒瑞医药（01276）旗下的上海恒瑞医药有限公司已经把《药物临床试验批准通知书》给了国家药品监督管理局，这是关于盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）的批文。给了就可以了，接着就要搞临床试验了。这个药最早是由美国的 Merrimack Pharmaceuticals 公司搞出来的，名字叫 Onivyde。从 2015 年开始，它就在美国、欧盟、韩国、新加坡和日本这些地方拿到了上市许可。到了 2022 年 4 月，Onivyde 也正式得到了咱们国家药监局的批准，让它能在中国上市。恒瑞医药自己做的盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）是在 2023 年拿到的批文，它能给之前用过吉西他滨化疗但没效果的胰腺癌患者用，把氟尿嘧啶和亚叶酸钙这俩药一起上就好。 伊立替康本来是喜树碱的一个半合成衍生物，喜树碱能专门去找拓扑异构酶 I 去绑住它，把 DNA 弄断。至于盐酸伊立替康还有它的活性代谢物 SN-38，它们俩会和拓扑异构酶 I-DNA 这个复合物黏在一起，不让断了的链再连回去。把盐酸伊立替康包进脂质体载体里就能让药物在身体里和肿瘤里头的分布和代谢情况变好，这就达到了既能提高药效又能减少毒副作用的目的。 查了一下数据，2024 年全球伊立替康相关剂型一共卖了大约 3.73 亿美元。恒瑞医药在这个项目上已经砸进去大约 4.247 亿元的研发钱了（还没经过审计）。