3月10日，长春高新公布了一则好消息，GenSci128片已经获得了FDA的OrphanDrug Designation（ODD）资格认定。这个好消息来自美国食品药品监督管理局给金赛药业（GenSci）的通知。丁宁记者从北京商报获悉，这次的ODD资格认定主要是为了推进GenSci128片用于胰腺癌治疗在美国的研究和审批工作。给GenSci128片赋予这个孤儿药称号意味着可以在美国享受一些政策支持。比如说，临床试验的费用可以抵免税收，新药申请费也可以免除。一旦这个产品通过审批上市，它将在市场上享有7年的独占权，即使这个药物已经有了专利保护也不受影响。 丁宁指出，这个好消息对于公司来说意义重大。它不仅能拓宽长春高新的业务范围、优化产品结构，还能让公司在战略领域的产品线更加丰富和完善。同时也提升了公司的核心竞争力。长春高新的这个成功很大程度上是金赛药业与北京相关团队共同努力的结果。 长春高新是一家总部设在长春的公司。金赛药业作为其子公司在此次获得ODD资格认定中扮演了关键角色。金赛药业还为丁宁提供了许多相关数据和资料来支持这个报道。虽然这次获得ODD资格认定只是一个阶段性成果，但它给了金赛药业更多信心去推进下一步工作。丁宁表示将继续关注这个项目的进展情况。