问题:慢病管理与急危重症救治对设备能力提出更高要求;随着人口老龄化加深和慢性病负担上升,房颤等心律失常的早筛早治需求更为迫切。但院外筛查长期面临覆盖不足、依从性不高、准确性不稳定等问题;,呼吸系统疾病防治压力依然较大,危重症救治和突发公共事件应对,对呼吸治疗设备的可靠性、持续供给能力和不同场景适配提出更高要求。如何“可及、可用、可靠”的基础上,实现关键设备的自主可控并推动规模化应用,成为业内关注焦点。 原因:从“临床牵引”走向“技术—制造—应用”一体化攻关。此次获奖成果显示,企业研发更加从临床场景出发,围绕核心部件、算法与制造体系进行系统突破。在心血管监测上,鱼跃医疗与江苏省人民医院联合开展关键技术研究,聚焦具备房颤监测功能的血压监测设备,推动筛查从医院延伸至社区与家庭;呼吸治疗上,围绕关键结构件、核心部件、控制算法及智能制造等环节协同攻关,带动高性能呼吸治疗设备指标提升,并形成覆盖呼吸系统疾病干预的产品体系。业内人士认为,这种“医工协同+产业化”的路径,有助于缩短从研发到应用的链条,提高转化效率与供给稳定性。 影响:提升早筛可及性与救治保障能力,推动国产器械向高端化迈进。据介绍,房颤监测血压设备上,有关产品可对房颤进行较为精准的识别,识别敏感性、特异性均达到93%以上,有助于提升院外筛查的可及性和覆盖率,推动以预防为主、居家为基础的健康管理方式。呼吸诊疗装备方面,通过关键技术与制造能力突破,深入补强危重症呼吸系统疾病救治的设备支撑,增强应急响应能力与临床连续使用保障。当前两项成果已实现规模化、全场景应用,覆盖国内超十万家医疗机构及上千家综合医院,并服务数百万家庭;相关产品出口至110多个国家和地区。分析认为,在全球医疗器械竞争加剧的背景下,具备自主核心技术、规模交付能力与场景化应用体系的企业,将更具国际竞争力。 对策:以持续研发投入与开放协同夯实创新基础。企业创新能力的形成离不开长期投入与体系建设。鱼跃医疗近年来保持较高强度研发投入,并通过参与学术会议、行业展会等方式,加强与临床、科研及产业链上下游的交流协作,推动需求识别、技术迭代与质量体系改进形成闭环。公开数据显示,2025年前三季度企业研发投入增至4.45亿元,同比增长9.76%;在高端产品占比提升带动下,毛利率升至50.35%。业内人士指出,未来医疗器械竞争不止于单点技术,更取决于全生命周期管理、临床证据积累、制造一致性与供应链韧性等综合能力。通过加强关键核心部件攻关、推动多学科联合验证、完善临床应用培训与服务体系,有助于将“实验室成果”更稳定地转化为“可复制的临床能力”。 前景:从设备创新走向体系化健康服务,政策与市场空间仍将扩展。面向下一阶段,健康中国建设持续推进,基层医疗能力提升、慢病管理前移、家庭健康管理普及等趋势,将带动监测类与治疗类设备需求增长。心血管领域,房颤筛查及卒中等并发症防控强调早发现、早干预,院外监测设备有望在社区卫生服务与家庭场景获得更广泛应用;呼吸领域,高性能治疗设备与系统化解决方案将更受临床青睐,同时也对应急体系建设具有现实意义。业内预计,随着质量标准、临床评价与监管要求完善,企业需要在安全有效、可及可负担以及数字化联动等持续推进,通过更高水平的国产替代与国际化布局打开增量空间。
从跟跑到领跑的中国医疗器械创新之路,既需要企业长期投入、持续突破关键技术,也离不开政策引导下的产学研深度协同。鱼跃医疗的实践表明,把临床需求作为创新起点,才能打造既有技术含量也具备市场竞争力的产品。在健康中国战略推动下,这类面向真实问题的“解题式创新”,或将成为国产医疗装备持续上升的重要路径。