问题：医药产业从“有没有”走向“好不好”——升级亟需新动能。近年来——药品集中带量采购常态化推进，临床需求也更倾向于高质量供给，单靠传统基础输液等成熟品类的增长空间逐步收窄。对不少企业来说，如何保持质量与成本优势的同时，建立可持续的创新能力，已成为迈向高端化、差异化竞争的关键课题。 原因：创新药研发难度高、周期长、投入大，是产业转型中最具挑战的一环。业内常用“投入高、周期长、成功率低”概括创新药研发的共性难题：从靶点研究、化合物设计合成与纯化鉴定，到药效毒理、药代动力学评价，再到临床试验与注册申报，每个环节都存在不确定性。石家庄四药集团在转型推进中，把研发链条的组织协同作为突破口：一上加快化合物合成与结构优化，另一方面强化药理评价的枢纽作用，推动药化与药理团队形成闭环迭代，通过持续筛选与反馈提升命中率、缩短验证周期。今年以来，企业研发人员围绕新化合物的合成、分离纯化和结构鉴定加快推进；药理部门对多批次化合物开展药效、安全性和药代特性筛选，并计划在免疫、神经、肿瘤等重点方向遴选2至3个优质靶点启动新项目，以更聚焦的策略提升研发效率。 影响：研发强度提升带动产品管线扩容，也为区域生物医药产业集群提供增量支撑。企业在高端仿制药与复杂制剂领域持续积累，2025年获得新产品批件93个，产品链条深入延伸；截至目前，累计171个品种、223个品规通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，夯实了规模化供给与质量可控的基础。，创新药管线逐步形成梯度布局，抗癫痫、抗糖尿病周围神经痛、治疗肺动脉高压等项目处于不同研发阶段。业内人士认为，“仿制药提供现金流与制造能力，创新药形成长期壁垒”已成为医药企业转型的普遍路径。对地方产业而言，龙头企业研发能力提升将带动上下游在原料、制剂工艺、检测评价、注册服务等环节加快集聚，推动创新要素在区域内更高效流动。 对策：以平台化能力建设为牵引，走“仿创结合、以创带仿”的升级路线。石家庄四药集团提出聚焦创新药物和复杂制剂领域，强化基础研究，推动研发重心由仿制向创新延伸。企业此前投资建设的药物研究院已投入使用，集成药物研发平台以及中试和产业化配套平台，为从实验室研究到成果转化提供支撑。下一阶段，关键在于进一步做强三类能力：其一，围绕靶点选择、成药性评估、构效关系研究，提升早期研发决策质量，减少无效投入；其二，完善临床前评价体系与质量控制能力，推动数据链条更规范、更可追溯；其三，统筹仿制药一致性评价经验与复杂制剂开发能力，形成工艺放大、质量体系、注册申报的系统优势，用“制造力”支撑“创新力”。 前景：面向“十五五”，医药创新将更强调临床价值导向与产业化能力的匹配。随着我国创新药审评审批体系持续完善、对高水平临床需求更为关注，能够在靶点选择、临床定位、工艺质量与商业化之间取得平衡的企业，将具备更强的持续竞争力。石家庄四药集团提出2026年是加快转型升级、重塑优势的关键一年。从当前研发节奏与管线布局看，企业正以更集中、更系统的方式提升原创能力。业内预计，若其在重点领域形成可验证的临床前候选化合物并顺利推进临床，有望推动产品结构由“数量扩张”转向“价值提升”，并在河北生物医药产业高质量发展中发挥更明显的带动作用。
创新药研发是医药产业升级的重要驱动力，也是企业实现高质量发展的必由之路；石家庄四药集团从传统仿制药向创新药延伸，既是企业自身发展的选择，也是在国家产业政策导向下、更好满足用药需求的现实要求。围绕“仿创结合”战略，企业正在通过研发投入、平台建设与体系完善，逐步构建可持续的创新能力。随着项目推进和能力沉淀，石家庄四药集团有望在新一轮医药创新竞争中打开新的增长空间。