医药创新企业"出海"面临的定价难题正在得到系统性解决。
1月13日，中国药品价格登记系统正式颁发全国首张海外价格证明，这一里程碑事件为我国原研药品国际化发展开辟了新路径。
获得首张价格证明的是一款具有重要临床价值的原研新药——全球首款用于外用治疗婴儿血管瘤的创新药物。
该药品由北京一家小微企业自主研发，于2024年9月30日获得国家药品监督管理局批准上市，填补了婴儿血管瘤治疗领域的临床空白。
婴儿血管瘤作为婴幼儿期常见的良性肿瘤之一，全球发病率约为5%至12%，患病基数庞大，治疗需求迫切。
长期以来，该疾病缺乏专门的外用治疗药物，临床治疗选择有限。
此次获批的原研新药不仅解决了国内临床需求，其海外市场潜力同样可观。
然而，创新药品进入国际市场往往面临价格评估这一关键障碍。
北京药品登记信息服务有限公司副总经理靳洋表示，中小微企业是我国医药创新的重要源泉，但在海外市场准入过程中，价格评估难题常常成为制约因素。
许多创新药品在国内获批上市后，由于缺乏国际通用的价值认证依据，难以快速进入海外市场。
为破解这一难题，中国药品价格登记系统应运而生。
该系统于2024年12月2日正式上线运行，借鉴国际通行做法，独立于各省级医药采购平台，为医药企业特别是中小微创新企业建立了一条国际通用的价值认证通道。
系统采用"一地受理、全国共享、全球公开"的创新服务模式，企业可在系统中自主申报登记价格，这一价格是国内医保结算之外市场领域的真实合理定价，不会改变参保和非参保群众的用药价格水平。
对药品实行两套价格机制是国际通行做法，既保障了国内患者用药可及性，又为企业国际化发展提供了灵活空间。
此次价格证明的颁发意义深远。
对获证企业而言，这不仅为其海外市场开拓提供了权威定价依据，加速了国际化进程，同时也为后续在国内推进医保准入、医院采购等工作提供了重要参考。
对整个行业而言，这标志着我国医药创新企业国际化发展进入了新阶段。
目前，该系统已为多家企业的药品建立了完整的价格档案，提供价格登记、查询和多语种证明等全方位服务，并在北京设立了线下服务窗口，为企业提供便民服务。
随着系统功能的不断完善和服务范围的扩大，预计将有更多创新药品通过这一平台获得国际市场"通行证"。
首张海外价格证明的颁发，不仅是个体企业的突破，更是中国医药创新体系与国际接轨的重要里程碑。
随着更多原研药通过这一通道走向世界，我国正从"制药大国"向"制药强国"稳步迈进。
这一创新实践表明，通过制度型开放破解发展瓶颈，将成为提升产业链竞争力的关键路径。