问题：高值耗材价格偏高与结构性“空白”并存，群众负担与医疗可及性仍待改善。近年来，国家组织高值医用耗材集采持续推进，冠脉支架、人工关节等领域成效明显。但在部分临床用量大、品类复杂、价格波动较大的耗材上——尚未实现统一带量采购——患者费用差异、医疗机构议价能力不均等问题仍然存在。以泌尿系统结石为例，肾结石、输尿管结石取石手术在泌尿外科较为常见，多以微创方式开展，涉及导丝、介入鞘、球囊扩张导管等关键耗材，既关系手术效率与安全，也直接影响治疗总费用。此前有关耗材未纳入国家集采，成为带量采购推进中的一处“空白”。 原因：临床需求旺盛、产品谱系复杂、市场竞争形态多元，使其纳入节奏更为审慎。泌尿结石手术耗材环节多、规格多，部分产品在材料、结构和适配性上存在差异，若规则设计不充分，可能出现“低价抢标”影响质量，或供应能力不足导致临床断供。另一上，心血管介入领域在支架集采后，临床治疗策略持续演进，药物涂层球囊等新技术应用场景逐步扩大，既需要深入降费，也需要补齐更完整的治疗保障链条。因此，本轮集采在扩围的同时更强调规则精细化，力求在降费、质量与供给稳定之间取得更稳妥的平衡。 影响：覆盖范围扩大与竞争格局优化，预计将对患者、医疗机构与产业端产生多重影响。本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种耗材，227家企业的496个产品参与投标，202家企业的440个产品中选，显示供给端参与度高、临床可选择空间较大。值得关注的是，泌尿系统结石手术耗材首次进入国家集采：195家企业、454个产品投标，170家企业、398个产品中选，意味着结石手术所需主要耗材将获得更系统的覆盖。临床专家指出，结石微创手术费用此前多在2万至3万元区间，随着关键耗材进入集采，整体治疗费用有望进一步下降，患者负担将随之减轻，规范化诊疗的可及性也将提升。 在心血管领域，药物涂层球囊与支架适应证互补，可用于部分支架术后再狭窄、小血管狭窄等不宜植入支架的情形。本次药物涂层球囊共有32家企业42个产品投标且全部中选，可更好匹配临床使用需求，在既有支架集采成果基础上增强介入治疗的可负担性。对医疗机构而言，带量采购将提升采购透明度与计划性，推动耗材使用更规范；对产业端而言，中选结果将加速市场出清与质量竞争，促使企业在稳定供应、成本控制与技术迭代之间形成更清晰的策略。 对策：以制度设计应对“恶意低价”、围标风险与临床连续性挑战，体现更强的规则精细化。本轮集采提出“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的导向，核心是把价格竞争约束在可持续区间，并将临床价值与供应能力纳入竞争框架。一是通过分组竞争安排，结合医疗机构需求量、是否具备全国供应能力等因素设置竞价组别，使临床认可度高、供应体系成熟的产品更稳定中选，降低“中选却供不上”的风险。二是针对耗材领域“微创新”较多、功能差异客观存在的情况，对具备一定创新属性的差异化产品设置基于临床价值的比价系数，在同类产品竞争中合理体现差异，避免“一刀切”压价削弱创新动力。三是优化价差控制规则，不再简单以最低价作为价差计算基础，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。本轮20个竞争组中有8个组触发该规则，旨在避免个别异常低价拉低同组价格，维护市场理性与长期供给能力。 前景：集采扩围与规则迭代将进一步推动医疗保障体系提质增效，但落地执行、质量监管与供应协同仍需持续加强。国家医保部门此前已成功组织采购9个大类142种医用耗材，覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个领域，表明集采正从单品突破走向系统覆盖。本轮结果预计在2026年5月前后落地。下一步关键在于各地结合实际做好采购执行、临床替代与使用管理衔接，确保中选产品按约定及时、足量、保质供应；同时完善质量追溯与不良事件监测机制，强化对低价中标后“降配降质”等风险的防范。随着更多关键耗材纳入集采，患者费用预期将更稳定，医疗机构用耗行为将更规范，行业竞争也将从单纯价格比拼转向质量、服务与创新的综合竞争。
医用耗材集采是降低患者医疗负担的重要制度安排。泌尿系统结石手术耗材从“空白区”到纳入集采，体现出国家集采制度的持续完善。通过更科学的规则设计，在防范恶意低价、保障产品质量的同时兼顾技术创新与临床选择，有助于增强集采的可持续性。随着集采范围扩大、规则不断优化，更多患者将从中受益，医疗卫生事业高质量发展也将获得更有力的支撑。