2025年6月27日，国家药监局正式批准了信达生物与礼来制药联合研发的IBI362（信尔美）注射液上市。这次获批主要针对成人肥胖或超重人群，用于长期体重控制。到了9月19日，药品的使用范围又扩大到了成人2型糖尿病患者，用于帮助控制血糖。研究名称IBI362（III期）已经在CTR20260680登记备案，这是一项多中心、随机、双盲的临床试验。试验药物IBI362，也叫玛仕度肽，它是一种双重激动剂，能够同时作用于胰高血糖素受体（GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）。这个药物不仅能通过GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重，还能通过GCGR增加能量消耗来增强减重效果。玛仕度肽作为一种哺乳动物胃泌酸调节素类似物，在改善肝脏脂肪代谢方面也有不错的表现。在许多临床研究中，玛仕度肽展现出了优秀的减重、降糖效果，还能降低腰围、血脂、血压、血尿酸和肝酶含量，改善胰岛素敏感性，给患者带来多重代谢方面的益处。这个临床试验将招募年龄在18岁以上、合并轻中度高血压且超重/肥胖的患者。招募标准要求患者从未接受过降压药物治疗，或者过去只接受过一种降压药物治疗且在筛选前至少两周内未服用任何降压药物。筛选时还需要满足msSBP≥140mmHg或msDBP≥90mmHg，同时BMI≥24kg/m2的条件。需要注意的是，在筛选前一个月内同时服用过β受体阻滞剂的患者会被排除在试验之外。全国多个中心将参与这次研究，包括江苏苏州、无锡；山东济南、淄博；四川成都；陕西咸阳；浙江湖州、温州；河南洛阳、南阳、新乡；还有吉林长春等地。具体每个中心的启动情况以后期咨询为准。试验药物玛仕度肽注射液有0.5ml:2mg、0.5ml:4mg、0.5ml:6mg和0.5ml:9mg四种规格。用法用量将根据临床方案来进行，用药时程也会根据具体情况安排。印塔健康旗下公众号提供的资讯仅供参考，请大家一定要遵循医生的治疗建议。