一、节日特殊时期，药械安全监管面临多重压力 重大节假日期间，药品和医疗器械需求明显增加，群众购药更频繁，部分经营者受利益驱动，违规经营风险随之上升；同时，执业药师“挂证脱岗”、处方药无处方销售、医疗器械以日用品名义流通等问题，也更容易节日期间暴露出来。这些隐患不仅影响群众用药用械安全，也对基层监管提出更高要求。 大同市云冈区位于城乡结合部与旅游景区交汇地带，辖区药店、小诊所分布较散，监管覆盖难度较大。云冈景区周边客流量大、人员流动性强，周边药械经营规范与否，直接关系到外来游客的消费安全。在此情况下，提前部署、主动排查成为当地市场监管部门的现实需要。 二、系统部署，五大维度压实监管责任 为确保专项行动有针对性，云冈区市场监管局在推进会上围绕企业主体责任、追溯管理、人员履职、重点监管、案件查办五个维度进行部署，形成较为完整的监管安排。 在主体责任上，要求辖区药品经营企业严格对照药品管理有关法律法规，落实企业自查自纠和日常管理，不得弱化、虚化合规义务。追溯管理上，明确药品出库验证率和平台授权率均须达到100%，尽可能从源头减少非法渠道药品流入市场的风险。 人员履职一直是节日期间的监管薄弱点。此次行动将执业药师岗情况列为重点核查内容，严禁“挂证”行为，确保消费者购药时能够获得具备资质的专业人员指导，提升用药安全保障。 三、执法深入一线，针对三类重点领域 专项检查期间，区局组建多支执法小组，围绕药品零售、医疗器械经营和疫苗管理三类重点领域开展逐项检查。 在药品零售环节，重点核查是否存在未凭处方销售处方药、销售过期或劣质药品等违法行为，对发现问题线索及时处置，做到检查到位、整改到位。 在医疗器械监管上，针对牙科用毛刷、洁治器、医用隔离垫等易被混淆销售的产品，逐一核对备案凭证、注册证书与销售台账，重点防范将医疗器械包装成牙刷、化妆品等普通日用品进行销售的行为。此类违规隐蔽性强，消费者不易辨别，误用可能带来健康风险。 疫苗监管上，执法人员对一类、二类疫苗的储存温度记录、购进批次与批签发信息一致性、验收流程合规性等开展全链条核查，确保疫苗从入库到使用各环节符合规范要求，守住公共卫生安全底线。 四、执法与普法并重，引导经营者树立合规意识 此次专项行动注重把执法检查与法规宣传结合起来。执法人员在现场检查的同时，向药店从业人员讲解医疗器械监督管理、医疗保障基金使用监督管理等相关规定，明确规范经营的要求和法律边界，推动经营者从“被动应对”转向“主动合规”。 部分药店负责人表示，通过排查和讲解，对哪些行为属于违规“红线”更清楚了，后续将按规定规范经营。实践表明，执法与普法同步推进，有助于提升基层经营者的合规意识和自律水平。 五、前瞻判断：常态化监管是保障药械安全的根本路径 从此次专项行动看，节前集中检查必要且有效，但药械安全更依赖常态化、制度化的日常监管。将专项行动中形成的做法固化为机制，把追溯管理、人员履职核查、重点区域巡查等纳入日常流程，才能持续压缩违规经营空间。 同时，随着药品追溯平台和数字化监管手段完善，基层执法效能有望更提升。通过信息化工具加强对药品流通全链条的动态监测，将成为今后药械安全监管的重要方向。
守护群众用药用械安全，既要在关键节点“拉紧弦”，也要在日常监管中“织密网”。云冈区以节前部署带动专项行动，聚焦风险点深入排查、推动责任落实到位，表明了对民生安全的持续关注。只有坚持严格监管与普法引导同步推进，让合规成为经营者自觉、让追溯成为行业常态，才能更好保障群众“安心过节”的健康期待。