问题——长期以来,动物副产物处置多停留低附加值利用或简单无害化处理阶段,资源浪费与环境压力同时存在;在生物医药原料端,一些关键提取物曾长期依赖进口,部分品类还面临原料来源的伦理与可持续性争议。随着大健康与生物医药产业链不断延伸,如何把“副产物”转化为稳定、安全、可追溯的高端原料,成为行业必须回应的现实问题。 原因——业内人士指出,动物副产物成分复杂、批次差异明显,提取工艺往往涉及溶剂选择、温控、分离纯化等多环节联动,任何环节波动都可能影响收率、纯度和安全性。早期不少企业受设备与技术条件限制,工艺路线相对粗放,对安全风险和环保成本估计不足,导致行业在高端供给能力、标准体系建设与绿色制造上仍有短板。近日《中国品牌故事》节目对话中,平顶山市慧鑫源生物科技有限公司董事长石汉生表示,改革开放初期国内高附加值生物医药原料较为紧缺,“能否把被忽视的副产物变成可用的医药原料”,是他进入这个领域的重要原因。 影响——当副产物仍以粗放方式处理,不仅造成可利用成分流失,也会加重后端处置压力;而一旦在高纯度提取、质量稳定性与合规管理上形成能力,就有望在原料端补齐产业链短板,带动上下游形成循环利用闭环。石汉生介绍,企业围绕胆红素、胆固醇等品类持续攻关,目前胆红素产品市场占有率接近50%。业内分析认为,细分原料领域“隐形冠军”的出现,反映我国生物医药原料端正从“能生产”走向“能稳定生产、能持续迭代”,其关键在于对标准、工艺、安全与环保的系统投入。 对策—— 一是以技术创新降低风险、提升价值密度。石汉生回忆,早期采用传统工艺探索时曾遭遇事故并经历较长康复。此后团队把安全、环保与效率纳入工艺重构的核心约束条件,并于2003年研发出“低含量至高含量胆红素提取技术”,推动生产从经验操作转向技术驱动与流程化管理。 二是以全链条质量控制夯实市场信任。企业称已建立从原料筛选、过程控制到成品放行的可追溯体系,并在关键指标上执行高于通行标准的内部控制,强调高纯度与低污染。 三是以绿色循环回应可持续需求。企业提出“零浪费”理念,推动副产物分级利用与全元素利用,降低排放并提升综合收益;同时布局替代产品,如人工合成熊胆粉等,减少对传统动物药源的依赖,探索兼顾产业发展与伦理关切的路径。 四是以区域产业协同完善要素支撑。石汉生表示,企业成长离不开地方在政策服务、营商环境与产业配套上的支持。多位受访者认为,生物制造类企业对能耗管理、环保合规、检验检测以及物流冷链等配套依赖度较高,地方通过提升园区承载能力、引导产学研协作,有助于提高创新效率与规模化能力。 前景——业内判断,随着药品监管趋严、绿色低碳转型加速以及国产替代需求扩大,动物副产物精深加工将更向标准化、规模化、低碳化发展:一方面,高纯度原料国产化率有望持续提升,降低关键原料受外部供应波动的影响;另一方面,合规生产与清洁工艺将成为企业竞争的分水岭,具备核心工艺、检测能力与稳定供应体系的企业更容易进入高端客户与国际市场。同时,替代药源与合成生物有关技术逐步成熟,将推动行业从“资源依赖”转向“技术驱动”,形成更可持续的供给结构。
从一辆自行车起步到成长为行业领军者,慧鑫源的经历说明了以创新解决现实问题的路径。在生态文明建设持续推进的背景下,将“副产物”转化为“绿色药源”的实践,不仅带来企业价值,也为缓解资源与环境约束提供了可借鉴的思路。以安全、合规与可持续为底线的长期投入,将成为行业高质量发展的重要支撑。