央视“3·15”晚会曝光了外泌体医美领域的乱象,这场风波让源创基因的多项专利被驳回。2016年成立的源创基因,位于河南省郑州市,主要从事研究和试验发展,注册资本2220万元。2019年成立的灏麟(天津)生物科技有限公司,是一家科技推广和应用服务业企业,注册资本1000万元。丁宁的一篇报道显示,3月15日晚间,央视曝光了医美市场上的热点产品外泌体。国家主管部门对外泌体有着严格监管要求,既不允许添加进第二类医疗器械,也没有产品获批上市。灏麟(天津)生物科技有限公司的工作人员透露,他们生产的一款名为“轻澄”的产品主要成分是外泌体。为了逃避监管,他们套用了胶原蛋白的许可证。而婕波噻尔生物科技有限公司负责人谭总声称,通过输入外泌体可以解决癫痫、关节炎、糖尿病等多种疾病。谭总还表示,他们公司没有医疗资质,所以只能找医疗机构合作进行注射。 灏麟生物和源创基因都卷入了这场争议。灏麟生物成立于2019年,主要从事科技推广和应用服务业。源创基因成立于2016年,位于河南省郑州市。根据天眼查显示的信息显示,两家公司分别在不同领域运营。国家知识产权局发布的信息显示,源创基因的多项专利被驳回了。这些专利涉及免疫细胞冻存液制备方法等技术。谭总给记者透露的话还包括:医美技术在难度等级划分中处于最底层,亚健康保健和慢性病在这个等级之上,最高等级是肿瘤治疗。他表示,他的公司没有医疗资质只能通过“借台代打”的方式把“外泌体”注射到患者体内。郑州源创基因科技有限公司相关人员强调:没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的所谓“外泌体”,被这些企业包装成了“包治百病”的神药。 央视这次曝光不仅揭露了套证生产、违规添加、违规销售等行为,还指出市场上存在虚假宣传的问题。有些公司声称自家生产的“外泌体”产品不仅能美容抗衰,甚至还能治疗多种疾病。丁宁的报道揭示了一些企业把没有经过验证的产品推向市场的真相。这些企业利用“借台代打”的方式给患者注射这些所谓的“神药”。灏麟生物还给出了一个具体例子:他们生产的这款产品主要成分就是“外泌体”。为了躲避市场监管,他们套用了胶原蛋白许可证。 丁宁通过对北京市内情况进行了解发现:3月15日晚间央视曝光的是近期医美市场上最火爆的一类产品。国家主管部门对外泌体有着严格监管要求:不仅不允许添加进第二类医疗器械还没有任何产品获批上市。婕波噻尔生物科技有限公司负责人谭总通过媒体强调:癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入“外泌体”都可以解决。