为了守好药品安全的底线,东北制药决定在2026年1月和2月,给公司的制剂质量来一场彻底的互检。这既是为了让企业在2026年开好头,也是为了保障人民群众的健康。辽宁方大集团下属的这家老牌药企已经有八十多年历史了,一直把质量放在第一位。这次互检工作由东北制药制剂质量部牵头,他们把工艺、装备、生产、信息系统等部门的专家都给请来,再加上各分厂的业务骨干,一共组成了5个专项检查组。 这次检查瞄准了重点生产线,把101分厂的101-1线、101-12线,102分厂的小容量注射剂生产线B,103分厂的整肠生发酵及颗粒剂生产线,还有104分厂的1g粉针剂生产线这5条线都查了个遍。检查的内容非常全面,包括人员、厂房、设备、物料、文件这些GMP里的所有要素。为了保证效果,制剂质量部先把各生产线管理薄弱的地方找出来,再根据每个人的专业背景给他们分工明确任务。 检查的时候大家拿着GMP法规当尺子,从公用系统的实际运行情况入手,既看现场又查资料,还会提问题。现场发现的问题都记录下来给大家看。除了指出问题和给出建议外,检查组还把其他分厂好的经验拿出来给大家学习参考。通过这次活动大家交流了经验也提高了专业能力。 东北制药制剂质量部的刘洪杰部长说以后还要接着这么干。东北制药现在有400多种药卖遍了100多个国家和地区,他们会用更严的标准和更实在的办法来保质量。