随着春节用药高峰临近，药品流通领域的安全监管迎来季节性压力；山东省药监局第三分局近期启动专项治理行动，对淄博、东营、滨州三地药品市场开展精准监管，这是继元旦期间药品“清源”行动后的又一次重点整治。监管难点主要集中三上：一是节日期间感冒发热类药品需求快速上升，部分企业存在超量囤货隐患；二是低温天气对药品储运条件提出更高要求；三是网络售药渠道更具隐蔽性，增加监管难度。为此，药监部门提前建立风险会商机制，统筹三地监管力量，对麻醉药品、集采中选品种等12类重点药品开展全链条排查。此次行动突出技术监管，采取“靶向抽检+飞行检查”相结合的方式。抽检的18批次药品中，呼吸道疾病防治用药占比65%，并对6个集采低价品种开展质量复核。检查发现的主要问题集中在5类共性情况，包括冷链药品运输温度记录不完整、处方药销售登记不规范等，目前已全部下达整改通知书。值得关注的是，监管部门推进“ 双查机制 ”：既查企业质量管理制度文本，也查制度落实的实际痕迹。通过调取计算机系统数据、核验药品出入库记录等方式，推动企业压实主体责任。据有关负责人介绍，辖区78家药品批发企业已全部完成自查自纠，较去年同期提升20个百分点。从长远看，此次行动积累的跨区域协作做法，将为完善药品安全长效机制提供参考。药监部门计划将节前检查中验证有效的“风险清单管理”“检管联动”等做法纳入日常监管，并探索建立重点品种电子追溯体系。业内人士指出，随着新修订《药品经营和使用质量监督管理办法》深入实施，药品安全监管正从集中整治逐步转向常态化治理。
药品安全关系到千家万户。山东省药监局第三分局在春节前夕开展的系列监管行动，表明了对群众用药安全的注重。下一步，该分局将持续做好药品质量安全监管——紧盯节日期间药品市场变化——完善风险防控措施，保障群众用药安全。