中山五院伪造检测报告事件暴露监管漏洞 专家建议完善第三方检测全流程监督机制

问题:一纸伪造报告为何能“通行”两年 据院方通报,2023年7月,一名女大学生因突发疾病该院住院治疗。为明确诊断,主管医生提出完善“脱髓鞘抗体”等检测。因院内未开展对应的项目,医生违规将患者脑脊液样本外送,并由自称某检验机构工作人员的人员对接,家属将5318元检测费用直接转入对方个人账户。此后,相关“检测报告”进入病历长期保存。直至2025年患者在外院复诊时,医生发现报告信息多处不符并提出质疑,经卫健部门、医院及被冒用名义的检验机构核实,该报告系伪造。公安机关查明,涉事人员利用工作便利实施诈骗,已被依法追究刑事责任。 从诊疗安全角度看,腰椎穿刺获取脑脊液属于创伤性操作,患者基于对公立医院和医生的信任接受检查并支付费用,却换来虚假结果;更值得警惕的是,假报告在病历中存放两年未被核验,暴露出医疗质量管理的关键链条存在明显断点。 原因:制度“写在纸上”与流程“跑在路上”脱节 一是外送检测管理存在“口子”。外送检测本应具备明确的准入机构名单、样本交接登记、费用结算路径、报告回收核验等闭环流程,但本案中出现“个人对接、私人收款、报告直接回传”的异常模式,说明医院在外送检测的授权、交接、收费和质控上缺少刚性约束。 二是诊疗行为监管不到位。主管医生能够绕开医院流程私自推荐外部人员,反映出科室管理、医务管理部门对高风险环节的日常抽查与异常预警不足,对“院外对接”“个人收款”等明显风险信号缺少敏感性。 三是患者知情同意落实不严。合规外送检测应充分告知检测机构名称、项目必要性、样本去向、收费标准与潜在风险,并取得书面知情同意。本案中患者对样本流向、费用去向并不清楚,知情权与选择权未得到充分保障。 四是病历与报告核验机制失效。检验报告进入病历应经过来源校验、信息一致性核对和异常留痕管理。假报告能长期“躺”在病历中,说明病历质控、信息系统校验、定期追溯抽检等机制没有形成有效合力。 影响:不仅是个案,更是行业风险提示 此事对患者个人而言,既造成经济损失,也可能影响后续诊疗决策与心理预期;对医疗机构而言,公信力受损的代价更为深远。更重要的是,事件折射出第三方检验服务快速发展的同时,外送检测在部分机构仍存在边界不清、责任不明、质控不足等薄弱环节。近年来,社会对检验结果质量、报告真实性、数据可追溯性关注度持续提高,任何环节失守都可能放大为公共风险事件。 同时,通报中关于“暂未发现相关医务人员与涉事人员共同实施诈骗、暂未发现收受不当利益”的表述,也提示调查与整改仍需继续深化。对公众而言,“暂未发现”不等同于问题已完全排除,更需要以事实链条回应关键疑问:违规推荐的动机何在?内部监管何以失灵?是否存在长期合作管理盲区?这些都关系到整改能否触及根本。 对策:以闭环治理重塑外送检测“可信链” 针对暴露问题,业内建议从五个上推动整改落地: 第一,建立外送检测“统一入口”。外送项目应纳入医院统一管理,严格限定合作机构和项目清单,任何外送需求必须通过信息系统发起、审批、登记,杜绝个人私自对接。 第二,规范费用结算与票据管理。外送检测费用应由医院或合规平台统一收取、统一开票、统一对账,严禁以任何形式向个人账户转账,形成可追溯的资金链。 第三,强化样本全流程可追溯。对脑脊液等高风险样本实行双人核对、交接签字、冷链与时效记录,确保“样本从哪来、到哪去、谁经手”全程留痕。 第四,健全报告真实性核验机制。推动检验报告电子签名与机构资质校验,建立报告回传自动比对、异常提醒与人工复核制度,把“来源核验”前置到进入病历之前。 第五,压实问责与培训。对违规诊疗行为依法依规严肃处理,同时开展外送检测合规培训与案例警示教育,将患者知情同意、风险告知作为硬性考核指标。 前景:以协同监管提升第三方服务治理能力 随着分级诊疗推进与检验服务社会化发展,外送检测仍将长期存在。下一步,关键在于形成“医院自律、行业规范、部门监管、社会监督”同向发力的治理体系:卫健部门可加强对外送项目备案、第三方机构质量评价与飞行检查;推动检验结果互认与数据互联互通,减少不必要外送;探索建立第三方检验机构信用评价与黑名单机制,对弄虚作假、违规出具报告的机构和人员依法从严惩处。对医疗机构而言,应把外送检测纳入医疗质量安全核心制度管理,与病历质控、信息化建设、廉洁风险防控同步推进。

道歉可以回应情绪,却无法替代制度修补。此次事件提示,医疗安全不仅取决于医术,更取决于流程与治理的严密程度。唯有把外送检测、报告核验、病历管理和知情同意等关键环节织密成网,把责任链条拧紧到人、落实到岗,才能让每一份检验结果经得起追问,让患者的信任不被辜负。