美国同心医疗旗下的BrioHealth Solutions在2024年11月启动的一项针对全磁悬浮植入式左心室辅助系统BrioVAD的INNOVATE临床试验，仅几个月内就完成了第100例患者植入。这项由密西根大学医学院Otto Gago讲席教授Francis D. Pagani博士牵头的试验，以2:1的比例把BrioVAD和HeartMate 3两种设备给患者使用。目前这个试验累计入组超过150名患者，旨在通过比较两种装置在6个月和24个月的生存率来验证BrioVAD的安全性和有效性。作为全球最大规模的“头对头”对比研究，它给晚期心力衰竭患者带来了新希望。 Francis D. Pagani博士认为第100例植入对患者和临床界来说都是里程碑。这款由中国自主研发的BrioVAD早在2021年就以CH-VAD的名字获得了国家药监局批准上市。它在中国市场已经展示出了优于国际同类产品的巨大潜力，同时也打破了我国原创高端医疗器械进入美国市场的历史纪录。这归功于国际首创的“分立式磁悬浮与电机设计”，以及高度优化的流体力学结构，BrioVAD拥有比同类产品更好的血液相容性。 同心医疗把BrioVAD定位为企业在已上市的CH-VAD基础上研发的新一代产品。两者血泵相同，都采用了全球导线数量最少（4根）、直径最细（3.3mm）的经皮电缆线。这种设计把感染风险降到了最低水平，与国际同类产品相比优势明显。这一快速入组的进展印证了同心医疗在综合化培训和快速响应支持上的实力。陈琛博士表示，第100例植入不仅体现了医生和患者的付出，也证明了设计确实有潜力让生活更舒适。 这款有源植入式医疗器械在美国的成功入组给全球顶尖临床中心带来了信心。它标志着同心医疗着眼于长期伙伴关系的战略正在赢得认可。目前公司正积极在美国主要心脏中心拓展临床研究，并全力推进商业化上市进程。