在1月15日召开的2026年江苏省药品监督管理工作会议上，一组数据凸显该省医药产业发展的强劲动能：2025年新获批上市药品达427个，其中创新药占比超全国五分之一；第三类医疗器械获批数量同比增长12%，生物医药集群总营收突破4500亿元大关。
这一成绩单背后，是江苏省系统性推进药械审批制度改革与全链条监管升级的成果。
作为全国首批生物制品分段生产试点省份，江苏近年来以制度创新破解产业堵点。
国务院批复的《江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》成为关键政策引擎，配套出台的83条深层次改革措施覆盖研发、生产、审批全流程。
省药监局局长田丰介绍，通过建立省市联动服务机制，企业补充申请审批时限压缩60%，"智能化审评审批"国家试点项目更实现关键技术环节效率提升40%以上。
分析认为，江苏药械审批的领先地位得益于三重优势叠加：长三角科研资源集聚效应、自贸区政策先行先试红利，以及"一企一策"精准服务模式。
南京大学医药产业研究中心数据显示，该省创新药临床转化率较全国平均水平高18个百分点，苏州生物医药产业园等载体已吸引37家跨国研发中心落户。
面对2026年发展目标，江苏省将重点构建"智慧监管+产业赋能"新体系。
省市场监管局局长沈海斌透露，计划整合大数据分析技术强化风险预警，同时扩大医疗器械注册人制度试点范围。
值得注意的是，会议特别强调对细胞治疗、基因编辑等前沿领域的政策适配性研究，释放出引导产业向高端突破的明确信号。
江苏创新药械获批数量的连续五年全国领先，既是该省生物医药产业创新能力的真实写照，也是监管改革释放制度红利的生动体现。
在当前国家推进高质量发展、加快实现科技自立自强的大背景下，江苏以改革创新为驱动，以监管优化为支撑，正在为全国医药产业高质量发展树立标杆。
随着"智能化审评审批"等创新举措的深入推进，以及对外开放政策的进一步完善，江苏生物医药产业的创新活力有望进一步释放，为人民群众提供更多更好的创新药械，为国家医药产业的自主创新贡献更大力量。