问题——跨国生物合作释放创新红利的同时，生物数据与样本安全风险同样突出；当前生命科学研究高度依赖大规模数据与样本支撑，基因测序、临床研究、生物资源调查等活动的跨机构、跨区域、跨国协作日益增多。，核心数据、关键样本一旦被未经授权获取或外流，不仅会让科研与产业陷入被动，还可能上升为国家安全层面的系统性隐患。 原因——风险主要来自三类环节叠加：其一，合作名义下的合规边界被弱化。个别境外机构可能以“学术合作”“公益项目”等方式接近国内研究单位，通过资助课题、提供设备耗材、共同发表等手段，诱导提供未经审批的生物样本或数据，甚至出现虚假申报、夹带运输等规避监管行为。其二，数据要素价值上升带来利益驱动。基因与生物资源数据兼具学术、商业与战略价值，可能成为境外机构重点争取的目标，进而催生非法获取、灰色交易与链条化运作。其三，科研数字化带来新的攻击面。测序仪、分析软件、云平台等已成为科研基础设施，若关键设备或程序由境外企业开发维护，存在被植入后门、暗中回传数据的风险，形成难以察觉的“隐形通道”。 影响——风险外溢呈现多维度、长链条特征。首先，样本与数据外流可能削弱我国在基因专利布局、生物制药研发、育种与资源保护等领域的竞争优势，影响成果转化与产业安全。其次，若大规模人群基因数据泄露，可能被用于推断我国人口健康状况、遗传特征与族群结构，形成针对性分析甚至“生物画像”，为开发具有指向性的生物技术手段提供依据。再次，在极端情况下，有关信息和材料若被用于生物武器或特异性药物等方向研发，将对公共卫生安全和人民生命健康构成直接威胁。鉴于生物风险隐蔽性强、潜伏期长、溯源难，一旦发生问题，处置成本高、社会影响也更广。 对策——依法合规是底线，体系化防控是关键。我国《中华人民共和国生物安全法》等法律法规对人类遗传资源与生物资源安全作出明确规定：境外组织、个人及其设立或实际控制机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源，不得向境外提供；向境外提供或开放使用我国人类遗传资源信息的，应按规定事先报告并提交信息备份；境外获取和利用我国生物资源、开展国际科研合作，应依法取得批准，并确保中方单位和研究人员全过程、实质性参与研究、依法分享相关权益。基于此，风险防控可从以下上着力：一是强化全流程合规管理，对样本采集、数据出境、合作协议、成果共享等关键环节实行清单化审查与留痕管理，确保可追溯、可核查。二是提升技术防护能力，对关键设备、核心软件和云平台开展安全评估与持续监测，推动重要数据分级分类管理，加密存储、访问控制、异常行为告警等措施落实到位。三是压实主体责任与人员管理，科研单位应将安全要求嵌入项目立项、伦理审查、合作审批和成果发布全过程，加强合作方背景核验与风险评估，避免以“合作便利”替代“合规审查”。四是完善应急处置与联动机制，针对可疑样本流转、异常数据访问、设备异常回传等线索建立快速响应流程，形成部门协同与行业共治。 前景——在更高水平开放中构建更可靠的安全保障体系。生命科学创新离不开国际交流合作，但开放合作必须以规则为边界、以安全为前提。随着生物医药、合成生物学等领域加速发展，生物数据将更明显地成为重要生产要素和战略资源。可以预见，未来我国将推动生物安全治理从“事后处置”更多转向“事前预防”，从单点防护升级为体系防护；在依法合规基础上，探索更细化的跨境数据与样本管理规则，推动科研机构、企业与平台形成共同遵循的安全标准，为健康产业发展与科技创新提供长期稳定的制度支撑。
生物数据安全关系国家战略安全和人民生命安全，是新时代国家安全工作的重要内容；在全球化背景下，国际科学合作是趋势，但开放不等于放任。必须在坚持对外开放、推进国际合作的同时，保持必要的安全警觉，完善更严密的防护体系，确保生物领域战略资源不外流，为国家科技自主自强和人民健康福祉提供有力支撑。