上海市2026年度生物医药创新产品攻关项目近日启动征集工作，涵盖创新药械研发、上市及国际化发展等多个重点领域。
该项目通过系统化的支持体系，进一步强化上海作为全国生物医药产业创新高地的地位。
项目设置两大专题，第一专题聚焦创新药械研发及上市方向。
在创新药研发领域，支持范围包括在规定时间内完成一期或二期临床试验的一类化学药、一类生物制品和一类中药，以及细胞治疗等新型药物。
创新药上市方向则支持在指定期限内获批上市的一类新药，鼓励改良型新药的临床转化。
在创新医疗器械方面，项目支持进入国家或市级创新医疗器械特别审批程序的产品，以及通过该程序首次取得注册证的器械产品。
这些措施旨在加速创新产品从实验室走向临床、从临床走向市场的全链条发展。
第二专题重点关注创新药械的国际化发展。
项目支持企业在美国、欧洲、日本等发达国家开展国际多中心临床试验，鼓励通过美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局等权威机构的注册审批。
同时，项目将支持首付款达一亿元以上的海外权益许可交易，这充分体现了上海对本土创新产品国际竞争力提升的重视。
此外，项目还设置合同研究机构临床试验服务能力提升方向，促进本市研发服务机构与国际标准对接，形成具有竞争力的全球化服务能力。
从申报要求看，项目强调科研伦理和科研诚信的重要性。
申报单位必须是本市生物医药创新产品的注册申请人、上市许可持有人或合同研究机构，所有参与人员需遵守科研伦理准则，符合人类遗传资源管理和病原微生物实验室生物安全管理规定。
这一严格的准入机制确保了项目资金的科学使用和社会责任的有效履行。
项目设置了明确的支持政策边界。
单个产品的单个研发阶段仅限市级财政支持一次，同一项目不可重复申报，这一规定有助于资金的合理配置和创新资源的有效利用。
申报单位需提交包括临床试验许可、伦理审查意见、注册文件等完整材料，确保申报信息的真实性和完整性。
从制度创新角度看，项目采用全网上申报方式，通过上海市科技管理信息系统进行，无需送交纸质材料。
这一做法提高了申报效率，降低了企业办事成本，体现了上海推进政务服务数字化转型的努力。
该项目的启动反映了上海生物医药产业发展的新阶段特征。
当前，全球生物医药产业正处于加速创新期，国际竞争日趋激烈。
上海作为国家生物医药产业的重要基地，需要通过有针对性的政策支持，帮助本土企业突破研发瓶颈、加快国际化步伐。
这一项目从基础研发、临床转化、上市许可到国际扩展，形成了纵深推进的支持链条。
作为建设全球生物医药研发经济高地的重要举措，上海此次政策升级既立足破解当前创新瓶颈，又着眼构建国际竞争新优势。
在医保控费、资本寒冬的行业背景下，这种精准滴灌式的支持政策或将催生一批具有全球价值的"上海原创"药械。
未来，如何平衡支持创新与防范风险、培育本土企业与吸引国际资源，仍需政策持续创新与实践探索。