拨康视云-b临床试验申请撤回来

拨康视云-B(02592)消息,公司已经把关于在中国等地开展CBT-009眼用乳液第三期临床试验的申请给撤回来了。这次调整是为了重新评估一下这个产品的临床开发策略。 根据智通财经APP的信息,拨康视云-B(02592)在2024年1月跟药审中心开了一次会,讨论CBT-009眼用乳液能不能在中国等地做安慰剂对照多地区临床试验。沟通完了之后,公司在2025年12月正式递交了这个新药临床试验的申请,到了2026年1月就收到受理了。 可是呢,公司后来发现了一些问题。他们提交了新药临床试验申请之后,药审中心批准了一款类似的药品在中国上市。加上各个区域的监管要求不一样,想在中国开展多地区临床试验就变得有些困难了。为了防止以后有风险,还有更好地利用公司资源,他们决定主动把原本计划在2026年第三季度进行的中国第三期试验给撤回来。 这次的变动并不影响集团其他核心产品的研发进度。比如CBT-004和CBT-199等产品的临床试验还是按计划在走。至于CBT-001这个核心产品,公司预计能在2026年第三季度完成多地区的第三期临床试验。 拨康视云-B(02592)还是要继续开发他们的半氟化烷烃平台。等到相关研究做完或者临床试验方案调整好以后,他们再根据最新的法规要求和市场环境情况重新跟药审中心沟通或者提交新的申请。