3月27日，这个日子挺关键，德曲妥珠单抗开启了HER2阳性乳腺癌早期治疗的新局面。这个药呢，是由阿斯利康和第一三共一起开发并卖的，中文名叫优赫得®，学名注射用德曲妥珠单抗。这次在中国批准的是用来给HER2阳性II期或者III期的乳腺癌病人做新辅助治疗的，和紫杉醇、曲妥珠单抗还有帕妥珠单抗（THP）连起来用。这是有条件批准的，依据是DESTINY-Breast11这个III期临床试验，pCR（病理学完全缓解率）有了显著提高。不过最终能不能拿下完全批准，还得看正在做的辅助治疗研究能不能在早期或者局部晚期的乳腺癌病人身上把长期的好处证明出来。 这个批准也让中国成了全世界第一个拿到这个适应症的地方，比美国和别的国家都要早。阿斯利康全球高级副总裁兼全球研发中国负责人何静博士说：“这次德曲妥珠单抗在中国实现了‘全球首批’，就是说咱们中国的病人是最早享受到这个新疗法好处的，我真的挺自豪的。以后我们还会继续靠着那些丰富的药铺来给咱们国人带更多的新东西，持续推动中国和全球‘同步研发’、‘同步批准’，一直搞出‘中国引领全球’的新花样。” 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士也说了：“DESTINY-Breast11的结果让大家看到把德曲妥珠单抗用到HER2阳性乳腺癌早期阶段有多重要。这是它在中国拿到的第四个乳腺癌批准了，意味着更多的病人都有机会早点用上这个好药。多亏了中国这几年优化得越来越给力的医药政策，它才在中国先批下来了。我们以后还是要盯着那些咱们还没搞定的乳腺癌病人的需求不放，赶紧让这些好疗法在中国能用得上，早一点把乳腺癌这个‘夺命杀手’给消灭掉。” 我也听了一下消息说这个药是专门盯HER2设计出来的ADC药物——DXd抗体偶联药。以前它在胃癌、肺癌上都拿过批准，现在是第七个了。另外，因为DESTINY-Breast11的数据挺硬气的，美国那边也在审着呢。