在中医药产业加速发展的同时，药品质量安全监管也面临新的压力；近期，山东省药监局第五分局开展专项检查，主要针对中药生产中可能出现的原料把关不严、工艺执行偏差等风险，提前排查隐患。此次检查覆盖辖区多家药品生产企业。执法人员围绕“四严”开展工作：严控原料入厂标准、严管生产过程规范、严查质量检验数据、严建产品流向追溯。检查中，重点核查了问题相对易发的提取工序和仓储条件，确保企业符合2023年新版《中药生产监督管理办法》的有关要求。检查发现，部分企业存在三类共性问题：一是原料供应商审计流于形式；二是生产工艺变更未及时备案；三是检验仪器校准记录不完整。这些问题表明，个别企业质量主体责任落实不到位，内部管理仍有提升空间。针对检查结果，监管部门采取分类处置：对轻微违规现场指导整改；对系统性缺陷下达限期改正通知书；并建立“检查—反馈—复查”闭环机制。另外，本次行动也结合“监管+服务”，组织专家团队进驻企业开展GMP合规培训，协助解决工艺验证等技术问题。从行业层面看，此次专项检查既在短期内提升了受检企业合规水平，也为全省中药质量提升行动提供了可复制的监管经验。业内人士认为，随着国家药监局推进中药饮片联采政策，强化生产过程监管将逐步成为保障药品质量的常态举措。
药品安全关系群众健康，容不得疏漏。持续加强监督检查，既能及时发现并消除质量风险，也能推动企业把“质量第一”落到生产全过程。只有监管部门尽责到位、企业履行主体责任、社会各方共同参与，才能筑牢药品安全防线，让群众用药更安全、更放心，也为医药产业健康发展提供稳定支撑。