中国的抗癌药终于拿下了FDA的批准！泽布替尼成了第一个登上美国FDA的本土原创抗癌药。FDA给百济神州的Brukinsa（泽布替尼）开了绿灯，用于治疗已经接受过治疗的套细胞淋巴瘤患者。这款药获批只用了不到4个月，比常规审评时限快得多，明显表现出FDA希望尽快把这种创新疗法给患者的愿望。泽布替尼是一款口服BTK小分子抑制剂，通过精准锁定BTK靶点减少副作用。在多项临床试验中，它的缓解率和缓解持续时间都非常出色，FDA还授予了它4个特殊通道资格，给它发了VIP入场券。泽布替尼在86例和32例经治套细胞淋巴瘤患者中分别显示出84%和84%的肿瘤缩小率，缓解持续时间也都有18.5个月以上。这个结果显示出它对淋巴瘤的快速且深度的响应。从仿制到原创，中国生物医药行业只用了几年时间就完成了华丽转身。泽布替尼的获批是中国医药行业在这条路上迈出的坚实一步。它预示着中国医药公司能够走出自己的创新之路。 目前泽布替尼正在进行多种B细胞血液癌症的临床试验，可能把单药治疗和联合治疗结合起来。随着数据不断更新，它有望巩固作为Best-in-Class抗癌药的地位，给全球淋巴瘤患者带来更多选择。我们为百济神州取得这一里程碑式突破感到高兴，同时期待更多中国创新药物出现。