北京协和医院牵头、聚禾生物提供技术支持，联合国内14家研究中心启动的《基于DNA甲基化的子宫内膜癌早筛早诊多中心队列研究》，也就是EndoMethy研究，在2021年11月启动，是全球首个针对子宫内膜癌的大规模多中心临床试验。这个试验共纳入10,000例真实世界门诊样本。聚禾生物的“禾蔻安CisEndo®”是这个研究的核心检测技术。在这次研究中，禾蔻安CisEndo®显示出了极高的灵敏度和特异性，这为子宫内膜癌的早筛落地提供了重要依据。把这一技术应用于实际临床中，有望显著提高子宫内膜癌的早期发现率和治疗效果。聚禾生物还把DNA甲基化检测拓展到了宫颈癌、卵巢癌等适应症，构建了覆盖子宫系统恶性肿瘤的“甲基化早筛矩阵”，希望能填补临床路径中的空白。 2021年，聚禾生物“禾蔻安”获得了创新一等奖，这个荣誉不仅是对技术实力的认可，也预示着中国自主研发的早筛工具即将走进临床。妇科肿瘤早筛迎来了“中国方案”。在首届中西医整合精准医学大会上，“肿瘤标志物及中西医结合诊疗创新技术申报评选”发布了结果，“禾蔻安CisEndo®子宫内膜癌DNA甲基化检测技术”从众多项目中脱颖而出，获得了创新技术一等奖。这个奖项让“禾蔻安CisEndo®”登上了妇科肿瘤早筛的中心位置。这是给妇科肿瘤早筛领域的一个重要推动。 子宫内膜癌是全球女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。肥胖、糖尿病高发、绝经后激素替代治疗减少、生育年龄推迟等因素导致EC的发病率持续攀升且呈年轻化趋势。因此，如何在症状出现前就发现病灶成为提高生存率的关键。然而，传统依靠症状、影像学检查的筛查手段灵敏度与特异性有限，无法满足临床对“早”的需求。DNA甲基化作为一种表观遗传学标志，其变化发生在肿瘤形成早期且稳定性高，并且可以通过血液无创获取。 液体活检让肿瘤早筛进入了“液体时代”。液体活检可以通过血液检测肿瘤标志物来判断是否存在癌症。DNA甲基化已经成为多种癌症早期诊断的新“金标准”。把DNA甲基化检测应用于妇科肿瘤领域具有很大潜力。“禾蔻安CisEndo®”就是基于DNA甲基化的一种检测技术。 这次获奖不仅是给聚禾生物的荣誉和肯定，也是给整个行业的一个好消息。“禾蔻安CisEndo®”已经展示出了其在子宫内膜癌早期筛查方面的优势。给医生和患者提供了一种更准确、更方便的早期筛查方法。通过这个技术，更多女性可以在常规体检中加入“一滴血”早筛，实现“早发现、早治疗、愈后好”的健康愿景。 未来几年内，聚禾生物计划加速推进禾蔻安CisEndo®的注册检验与临床验证工作，力争早日获得NMPA批准。同时公司还将同步布局宫颈癌、卵巢癌等管线产品开发工作，以甲基化为支点撬动整个妇科肿瘤防治体系的升级。“禾蔻安CisEndo®”将成为子宫内膜癌患者早期诊断的重要工具之一，帮助更多人及时得到有效治疗和良好愈后效果。