TruDi鼻窦手术系统引入AI后，故障数量从原来的8起增加到了100起，增长幅度达到了1150%。这一消息给Acclarent公司的信誉带来了严重打击。医生们对这款导航系统的准确性和可靠性提出了质疑，因为它被指控误导医生进行手术，导致患者遭受严重伤害。其中一例案件是Erin Ralph，她在手术后出现了血凝块和中风症状。另一起案件是Donna Fernihough，她的颈动脉在手术中破裂，导致血液喷溅至手术室并引发中风。这两个案例让律师对TruDi导航系统提出了严厉指控。据称，这款AI增强系统被认为是不一致、不准确且不可靠的。Erin Ralph的律师还揭露了Acclarent公司为了尽快推出新技术而降低了安全标准。甚至有报道称，Acclarent公司给自己设定的准确率目标仅为80%。除了TruDi导航系统外，其他一些AI医疗设备也受到了质疑。Sonio Detect胎儿图像分析仪被指存在算法缺陷，错误地识别胎儿结构；而Medtronic LINQ植入式心脏监护仪则未能识别患者的心律异常或停搏。尽管这些设备目前还没有直接造成患者伤害的报告，但它们的可靠性已经引起了广泛担忧。这个消息提醒我们，AI医疗设备在使用过程中需要更加谨慎和严格监管。