问题： 近年来，罕见病患者对国际前沿创新药的需求不断上升，但受审批环节多、进口周期长等因素影响，不少临床急需药品难以及时进入国内市场。这不仅延误患者用药，也给医疗机构诊疗带来现实压力。 原因： 药品进口通常需要跨部门审批，传统流程下从申报到上市耗时较长。罕见病用药因患者规模有限、市场回报不确定——企业引进积极性不足——药品可及性因此深入受限。同时，我国医药产业处于转型升级阶段，亟需以制度创新打通国际先进医药资源进入国内的路径。 影响： 顺义区此次推出的政策举措直指关键堵点。天竺综保区探索实施“白名单制度、保税备货、分次出区、全程可溯”模式，已为7款临床急需药品开通绿色通道。北京友谊医院药学部专家表示，该“药等人”的方式，让罕见病患者更接近与国际创新药同步获益。数据显示，2025年顺义区医药健康产业规模达691亿元，年均增速17.4%；天竺口岸医药贸易额占全国近三分之一。 对策： 新政从多方面同步推进：一是优化通关流程，压缩进口药品从入境到使用的时间；二是建立药械创新联动服务机制，提升企业对接和审批协同效率；三是以专项政策吸引跨国药企在研发及供应链环节布局。北京市有关部门联合推进，在药品申报、专家评估、药学服务等环节提供衔接支持。丹麦灵北制药负责人表示，政企对接机制提高了沟通效率，也加快了政策落地。 前景： 随着新政持续推进，顺义区有望进一步稳固全国重要医药贸易口岸的优势。专家预测，到2026年，该区或将形成千亿级医药贸易产业集群。更重要的是，这一探索有望为全国药品进口便利化改革提供可复制的“北京经验”，推动医药健康产业向更高质量发展。
保障临床急需与罕见病用药——既考验制度设计的精细度——也检验跨部门协同的治理能力。把患者的迫切需求转化为制度创新的着力点，把口岸优势、产业基础与监管能力沉淀为稳定可持续的制度供给，才能让更多国际创新成果更快、更稳地进入临床、惠及患者，并为医药健康产业高质量发展拓展空间。