近期,围绕群众关切的用药用械用妆安全,吉林省四平市梨树县市场监管局以“3·15”为契机,对“两品一械”经营使用环节开展针对性检查,旨从源头和过程两端压实质量安全责任,规范市场秩序。 问题:从日常监管情况看,“两品一械”领域风险点多发于进货查验不细、储存条件不达标、票据台账不完整、产品标签标识不规范以及个别商家夸大宣传等环节。药品上,部分零售终端存对近效期管理不严、温湿度控制记录不规范等隐患;医疗器械上,常用器械与医用耗材品类多、流转快,若资质审核、验收记录和储存管理不到位,易埋下质量风险;化妆品方面,特殊用途化妆品与儿童化妆品消费增长较快,一旦出现“三无”、过期或假冒伪劣产品,将直接影响消费者健康权益。 原因:一是终端点位分散、从业人员专业能力参差不齐,质量管理制度落实存“上墙不落地”的现象;二是部分经营者受成本与周转压力影响,对供应链审核、冷链(或控温)储运、票据留存等环节重视不足;三是新规持续完善,标签标识、注册备案与分类管理等要求更细更严,个别单位对政策理解不到位,容易在合规边界上出现偏差;四是线上线下渠道交织,购销链条更复杂,对基层监管的信息整合与溯源能力提出更高要求。 影响:质量安全是民生底线。若药品过期变质或来源不明,将带来用药风险;医疗器械一旦出现无证经营、资质不全或储运不当,可能影响诊疗效果与安全;化妆品虚假宣传、标签不规范或不合格产品流入市场,不仅损害消费者权益,也会扰乱公平竞争秩序,影响行业健康发展。通过集中整治、及时纠偏,有利于降低系统性风险,提升群众获得感和市场信心。 对策:据介绍,梨树县市场监管部门在行动前召开专题部署会议,围绕“3·15”制定检查方案,明确检查重点与处置流程。执法人员对药品环节重点核查进货渠道、储存条件与效期管理,严防过期、变质及假劣药品流入市场;对医疗器械环节,针对常用器械和医用耗材,严格核对产品资质文件、购进渠道、验收记录、储存条件及使用情况,确保来源可查、去向可追、责任可究;对化妆品环节,重点检查标签标识规范性与宣传合规性,加大对特殊用途化妆品、儿童化妆品的排查力度,依法打击销售“三无”、假冒伪劣和过期产品等行为。 同时,此次行动突出“监管、服务、普法”共同推进:一上,面向经营使用单位负责人和从业人员,围绕分类管理、注册备案、标签标识等要求开展政策解读,指导完善内部管理制度,推动自查自纠、补齐台账短板;另一方面,面向消费者开展用药用械用妆安全科普,引导理性消费、留存凭证、依法维权,形成社会共治合力。 截至目前,涉及的执法人员共检查“两品一械”经营使用单位26家次。对检查中发现问题,已当场下达责令整改通知,并将组织跟踪复查,确保整改闭环到位。当地市场监管部门表示,将结合日常巡查与重点抽查,持续提升监管精准度,对违法违规行为保持高压态势。 前景:随着健康消费升级和医药流通体系加快规范,“两品一械”监管将更加强调全过程追溯、信用约束与风险分级管理。下一步,可在巩固专项整治成果基础上,推动经营使用单位完善质量负责人制度和岗位培训机制,强化进货查验、储运管控与不合格处置流程;同时加强与卫健、公安等部门联动,提升线索处置效率。通过制度化、常态化监管与企业自律并举,持续夯实基层药械化安全防线。
梨树县市场监管局的专项检查反映了以人民为中心的理念。随着监管模式健全,市场主体质量意识将更提升,消费者权益保护也将更加有力。只有监管部门、经营者和消费者共同努力,才能构建安全有序的市场环境。