中国质量新闻网报道,内蒙古满洲里市市场监管局为了把医疗器械使用环节的安全保障做实,最近正不停地往医院、社区卫生站还有诊所这些地方跑,专门盯着卫材库房、检验科和治疗室这些重点的角落。这次检查是想把等级以上医院的设备管理管得更严一些。执法人员给各个医院的进货记录、票据和检验报告书都过了一遍眼,仔细查供货方的资质,看他们签的《质量保证协议》到底是真落实了还是走形式。大家还得在入库验收、储存这些环节上把规矩立起来,特别是验收记录和温度记录得必须是真的、全的,产品合格证明一个都不能少,只有这样才能让人信得过。 监管局还提醒各家医疗机构得赶紧把质量管理体系健全起来,把购进、验收、储存这些流程的规矩都定细了。对于那种快过期或者已经过期的医疗器械绝对不能再用,得把风险苗头给掐死在摇篮里。冷链诊断试剂这种比较麻烦的东西,大家更得盯着点,检查一下运输过程中温湿度是不是正常了,医院那边有没有专门的冷库或者冰箱放它。要是没有报警器跟管理人员的手机连着,或者很久都没校准过设备,那肯定是不行的。 针对在检查中发现的养护不到位、记录不全、储存环境不达标等问题,执法人员当场就给出了整改意见,给了个限期让人家赶紧整改好。大家也得时刻留意产品的风险信息,遇到问题要马上上报。中国方面这次的工作力度确实不小,内蒙古满洲里市市场监管局在这个过程中扮演了重要的角色。