虽说血管内成像(IVUS或OCT)引导的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)能给复杂病变患者带来短期好处,但长期疗效,尤其是超过两年的数据,一直没多少。最近《美国心脏病学院杂志》(JACC)上发表了一项在韩国进行的RENOVATE-COMPLEX-PCI研究,随访五年后发现,血管内成像能显著降低这类患者的远期失败风险,好处一直持续,不会被后来者赶上,这下为指南推荐找到了硬理由。 这是个在韩国20家医院搞的前瞻性试验,属于多中心开放标签的优效性设计。2018年5月到2021年5月期间,共把1639名复杂冠脉病变患者收了进来,按2比1的比例分到了影像指导组和造影指导组。前者有1092人,后者547人。所谓复杂病变,主要指分叉病变、慢性完全闭塞、左主干病变,或者支架长度超过38毫米的长病变。研究盯着靶血管失败率不放,就是要把心源性死亡、靶血管相关心梗和临床驱动的血运重建这三个坏结果加一块儿看。 经过平均5.3年的随访,影像指导组的主要终点发生率是10.5%,造影指导组则高达14.9%。风险比算下来是0.68,这就意味着把失败风险降低了32%。影像组平均还多活了2.4个月(59.8个月对57.4个月),这也说明长做这事儿有好处。 在次要终点方面,影像指导同样表现不错。心源性死亡或心梗的比例是7.6%对10.7%;明确的支架内血栓发生率是0.1%对0.7%;临床驱动的血运重建是4.4%对6.2%。虽然靶病变血运重建率没显出差别,但边缘再狭窄影像组只有22.9%,造影组有40.0%,看来血管内成像确实能帮医生挑到更合适的支架落脚点。 时间轴上看,好处主要出现在头两年(7.4%对10.9%),两年后虽然数据上没统计到差别(3.4%对4.5%),但趋势还是在下降的。关键是这优势没出现晚期的“追赶”现象,说明好处一直没丢。 预设的亚组分析显示,不管是慢性完全闭塞、弥漫长病变、稳定性冠心病还是无糖尿病、女性患者里,影像指导都表现很好。比如慢性完全闭塞的HR是0.35,女同志的HR是0.44。 机制上看,是手术做得更细了。血管内成像能提供详细的病变特征,帮医生选好支架尺寸和长度,还能把急性手术的结果(比如扩张、夹层、贴壁)优化好。这些细节调整对降低短长期失败风险都有帮助。 探索性分析发现,那些严格按影像标准做的患者终点事件最少(9.1%),没按标准做的是11.7%,造影指导组是14.9%,这再次证明技术规范有多重要。 RENOVATE-COMPLEX-PCI的五年结果给出了目前最长的随访证据,支持在复杂冠脉病变中用影像指导PCI。欧美指南也已经把这方面的推荐等级提高到I类了。随着技术普及和证据积累,影像指导有望成为复杂PCI的标准做法。未来还要进一步搞清楚IVUS和OCT哪个更适合谁、标准具体定多宽、值不值当花钱这些问题。