第六批国家组织高值医用耗材集采开标 202家企业440个产品中选

问题:高值医用耗材价格长期偏高,流通环节多、地区采购标准不一,既增加了群众就医负担,也带来“同质化压价”“低价中标后供货不稳”等隐患。尤其泌尿介入等产品类型多、手术方案差异大的领域,过去集中带量采购覆盖不足,医院议价能力相对有限,临床耗材成本与可及性受到影响。 原因:一上,高值耗材专业性强、应用场景多,既要满足介入手术的精细化需求,也要兼顾质量可控、可追溯与稳定供给;另一方面,竞争加剧后,个别企业以极端低价抢占份额,形成“以价换量”的恶性竞争,压缩合理利润空间,进而影响研发投入与质量管理。,一些产品以“微创新”为主,功能差异不大但定价缺少统一衡量尺度,也增加了采购规则设计难度。 影响:从本次开标结果看,药物涂层球囊与泌尿介入两大类耗材中选数量占比较高、覆盖面广,有助于形成更稳定、可预期的临床供应。药物涂层球囊用于血管扩张并释放药物改善狭窄问题,按血管部位可分冠脉与外周血管应用。此次纳入集采后,可与前期心脏支架、外周血管支架集中采购形成衔接,推动介入治疗有关耗材的价格体系与临床路径更一致。泌尿介入类耗材主要用于肾结石、输尿管结石等取石手术,耗材种类多、适配方案复杂,此次补齐集采覆盖短板,有望提升相关手术耗材的可及性与可负担性。对患者而言,价格更趋合理将直接减轻费用压力;对医疗机构而言,标准化采购与多元供应可降低采购不确定性,保障临床连续性;对行业而言,规则导向将推动企业从单纯拼价格转向拼质量、拼服务、拼合规。 对策:本次集采在规则设计上强调临床需求与市场秩序并重,突出稳临床、保质量、反内卷、防围标。一是采用分组竞争机制,按医疗机构需求量、供应覆盖能力等因素分类竞价,促使临床认可度高、供货能力强的产品稳定中选,降低“中标却供不出”“频繁更换影响疗效”等风险。二是对具有一定功能改进或特殊适应场景的差异化产品,结合临床价值设置比价系数,使价格比较更能体现性能与用途差别,避免“一刀切”压价,同时鼓励基于真实需求的改进创新。三是优化中选规则,当最低报价明显偏离合理区间时,以入围均价的一定比例作为价差控制基准,减弱极端低价对同组价格的拉低效应,遏制不健康竞争,推动价格形成更理性。同时,对围标串标等扰乱市场行为保持高压监管,维护集中采购公平公正。 前景:自2020年以来,国家组织层面已开展多批高值医用耗材集采,覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域,集中采购体系逐步走向制度化、常态化。本次结果在公示并正式发布后,预计将于2026年5月前后落地执行。可以预期,随着更多细分领域纳入、规则优化,以及质量监管与供应保障机制同步完善,集采将更推动高值耗材价格回归合理区间,促进临床使用更规范、更透明。行业竞争也将从“拼低价”转向“拼质量、拼创新、拼合规、拼供给”,倒逼企业强化质量体系与研发投入,提升产品可靠性与服务能力。下一阶段仍需重点关注中选后履约、临床替代衔接、质量抽检与追溯管理等环节,确保改革红利真正转化为患者可感可及的获得感。

从心脏支架到骨科耗材,再到如今的泌尿介入器械,国家集采正在医疗领域推进“量价挂钩、质效并重”的改革。随着制度不断成熟,如何在保障供应与质量的前提下深入激发企业创新,形成可持续的产业生态,将成为下一阶段医改的关键议题。这项惠及广大患者的民生工程,也在推动中国医疗体系朝着更公平、更高效的方向持续迈进。